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(주)알피바이오 · 2014-04-17 신고

에이아이루테인플러스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017006477

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2014-04-17
제형
캡슐
주원료 품목
루테인
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
베타카로틴
0.42~7 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[베타카로틴]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

[루테인 제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음.
유통기한을 확인하시기 바라며, 임신, 수유부나 질병으로 치료 중이신 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
특정성분에 알레르기가 있거나 특이체질이신 분은 섭취에 주의하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

보관: 연질캡슐은 수분, 열에 의한 영향에 민감하므로 열원이나 직사광선을 피해 서늘한 곳에 보관하십시오.(온도30℃이상, 상대습도75%이상에서는 캡슐이 변형될 수있습니다.)
영유아와 어린이의 손이 닿지 않도록 주의하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 3종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

주원료 품목이 루테인인 제품은 108개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 103개(95.4%)입니다.

2014년 4월에 신고됐습니다. 같은 루테인 품목 108개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 33개(30.6%)입니다.

같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 20개가 루테인 품목입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(3종)은 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형), 카로틴, 비타민 A(땅콩)
기타 원재료대두유, 올리브유, 쌀겨왁스, 대두레시틴, D-α-토코페롤(대두), 레몬향, 포도종자추출물분말(가루, 과립), 빌베리(열매,잎(엽))추출물(추출액)분말(분말 추출물), 블루베리(열매)추출물(추출액)분말(분말 추출물), 아사이(아싸이)베리추출물(추출액)분말(분말 추출물), 녹차(씨,잎(엽),꽃)추출물(추출액)분말(분말 추출물)
캡슐 원재료글리세린, 변성전분(옥수수), 카라기난(홍조류), 홍국적색소, 안나토색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간갈색의 내용물을 함유한 어두운 적색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1.성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간갈색의 내용물을 함유한 어두운 적색의 타원형 연질캡슐
2.루테인: 표시량(20mg/500mg)의 80~120%
3.비타민A: 표시량(500㎍ RE/500mg)의 80~150%
4.베타카로틴: 표시량(1.26mg/500mg)의 80~150%
5.납(mg/kg): 1.0이하
6.카드뮴(mg/kg): 1.0이하
7.수은(mg/kg): 1.0이하
8.비소(mg/kg): 1.0이하
9.헥산(mg/kg): 5.0이하
10.대장균균: 음성
11.붕해: 20분 이내

자주 묻는 질문

에이아이루테인플러스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[베타카로틴]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
에이아이루테인플러스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 베타카로틴, 비타민 A입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
에이아이루테인플러스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
에이아이루테인플러스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [루테인 제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음.
유통기한을 확인하시기 바라며, 임신, 수유부나 질병으로 치료 중이신 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
특정성분에 알레르기가 있거나 특이체질이신 분은 섭취에 주의하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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