(주)서흥 · 2015-03-05 신고
에센셜오메가 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400200061060
- 제조업체
- (주)서흥
- 신고일
- 2015-03-05
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 비타민 E
- 소비기한
- 제조일부터 24개월
- 비타민 E주원료
- 3.3~400 mg α-TE
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 0.5~2.24 g
- 베타카로틴
- 0.42~7 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
베타 카로틴 : ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
비타민 D : ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
EPA 및 DHA 함유 유지 : (1) 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 (2) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
(2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(5) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 2회, 1회 2캡슐(1 g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
에센셜오메가에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
주원료 품목이 비타민 E인 제품은 771개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 595개(77.2%)입니다.
2015년 3월에 신고됐습니다. 같은 비타민 E 품목 771개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 88개(11.4%)입니다.
비타민 E 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 4종으로 더 많은 편입니다.
(주)서흥은 건강기능식품 1,515개를 품목제조 신고했고, 그중 비타민 E 품목이 50개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 정제어유, EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), d-α-토코페롤, 두나리엘라추출물, 비타민 D3 혼합제제유지 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 마리골드꽃추출물(고시형), 토마토추출물, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 아마씨앗유, 보라지유(고시형), 혼합유지 |
| 캡슐 원재료 | 심황색소, 레몬오일, 안나토색소, 카라기난, 글리세린, 변성전분 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 빨강의 점도가 있는 내용물을 함유한 어두운 빨간색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 빨강의 점도가 있는 내용물을 함유한 어두운 빨간색의 타원형 연질캡슐
2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/2 g)의 80~120%
3) 비타민E : 표시량(13.4 mg α-TE/2 g)의 80~150%
4) 베타카로틴 : 표시량(1.26 mg/2 g)의 80~150%
5) 비타민D : 표시량(7 ㎍/2 g)의 80~180%
6) 납 : 3.0 mg/kg 이하
7) 카드뮴 : 1.0 mg/kg 이하
8) 수은 : 0.5 mg/kg 이하
9) 대장균군 : 음성
10) 붕해 : 20분 이내
11) 잔류용매 : 5.0 mg/kg 이하
자주 묻는 질문
에센셜오메가 기능성은 무엇인가요?
비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
베타 카로틴 : ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
비타민 D : ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
EPA 및 DHA 함유 유지 : (1) 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 (2) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
에센셜오메가 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
에센셜오메가 섭취 방법은?
에센셜오메가 먹을 때 주의할 점은?
(2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(5) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.