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(주)비오팜 · 2021-08-06 신고

어골칼슘 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170211139

제조업체
(주)비오팜
신고일
2021-08-06
제형
정
주원료 품목
칼슘
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
칼슘주원료
210~800 mg
망간
0.9~3.5 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 K
0.021~1 mg
폴리감마글루탐산
60~70 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[폴리감마글루탐산] ①체내 칼슘흡수 촉진에 도움을 줄 수 있음

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[비타민K] ①정상적인 혈액응고에 필요②뼈의 구성에 필요

[망간] ①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[칼슘] ①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 알레르기 체질이신 경우 원료 성분을 확인 하신 후 섭취하십시오.
- 질병이나 약물을 투여하시는 분은 의사와 상담 후 섭취하십시오.
- 임산부와 수유부는 섭취에 주의하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 5종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

칼슘 품목으로 신고된 제품 1,752개를 제형별로 보면 정이 1,184개(67.6%)입니다.

2021년 8월에 신고됐습니다. 같은 칼슘 품목 1,752개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 699개(39.9%)입니다.

같은 업체((주)비오팜)가 신고한 제품 1,414개 중 75개가 칼슘 품목입니다.

칼슘 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 5종으로 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료칼슘(고시형), 폴리감마글루탐산(고시형), 비타민D3혼합제제, 황산망간(고시형), 비타민K1혼합제제
기타 원재료치커리뿌리추출물분말, 가바, 산화마그네슘, 쌀단백분말, 쌀겨추출분말, 옥수수단백추출물, 가시오갈피추출물분말, 상어연골분말, 보스웰리아추출물분말, 초록입홍합분말
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 검은색, 갈색, 하얀색 점박이가 있는 연한 황갈색의 장방형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 검은색, 갈색, 하얀색 점박이가 있는 연한 황갈색의 장방형 제피정제
②폴리감마글루탐산 : 표시량(60 mg/2,000 mg)의 80%~120%
③칼슘 : 표시량(300 mg/2,000 mg)의 80%~150%
④망간 : 표시량(0.9 mg/2,000 mg)의 80%~150%
⑤비타민D : 표시량(10ug/2,000 mg)의 80%~180%
⑥비타민K : 표시량(35 μg/2,000 mg)의 80~180%
⑦납(mg/kg) : 1.0 이하
⑧카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑨수은(mg/kg) : 0.5 이하
⑩비소(mg/kg) : 0.5 이하
⑪붕해시험 : 60분이내
⑫대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

어골칼슘 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[폴리감마글루탐산] ①체내 칼슘흡수 촉진에 도움을 줄 수 있음

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[비타민K] ①정상적인 혈액응고에 필요②뼈의 구성에 필요

[망간] ①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[칼슘] ①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
어골칼슘 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 칼슘, 망간, 비타민 D, 비타민 K, 폴리감마글루탐산입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
어골칼슘 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.
어골칼슘 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): - 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 알레르기 체질이신 경우 원료 성분을 확인 하신 후 섭취하십시오.
- 질병이나 약물을 투여하시는 분은 의사와 상담 후 섭취하십시오.
- 임산부와 수유부는 섭취에 주의하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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