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(주)비오팜 · 2021-07-20 신고

어골칼슘 프리미엄 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170211131

제조업체
(주)비오팜
신고일
2021-07-20
제형
정
주원료 품목
폴리감마글루탐산
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
폴리감마글루탐산주원료
60~70 mg
망간
0.9~3.5 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 K
0.021~1 mg
칼슘
210~800 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[폴리감마글루탐산] ①체내 칼슘흡수 촉진에 도움을 줄 수 있음

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[비타민K] ①정상적인 혈액응고에 필요②뼈의 구성에 필요

[망간] ①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[칼슘] ①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 알레르기 체질이신 경우 원료 성분을 확인 하신 후 섭취하십시오
- 질병이나 약물을 투여하시는 분은 의사와 상담 후 섭취하십시오.
- 임산부와 수유부는 섭취에 주의하십시오
- 항응고제 등 복용시 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 5종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

주원료 품목이 폴리감마글루탐산인 제품은 37개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 30개(81.1%)입니다.

2021년 7월에 신고됐습니다. 같은 폴리감마글루탐산 품목 37개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 8개(21.6%)입니다.

같은 업체((주)비오팜)가 신고한 제품 1,414개 중 5개가 폴리감마글루탐산 품목입니다.

폴리감마글루탐산 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 5종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료칼슘(고시형), 폴리감마글루탐산(고시형), 비타민D3혼합제제, 황산망간(고시형), 비타민K1혼합제제
기타 원재료치커리뿌리추출물분말, 산화마그네슘, 쌀단백분말, 쌀겨추출분말, 옥수수단백추출물분말, NAG(엔에이지, N-아세틸글루코사민, N-Acetylglucosamine)(고시형), 가시오갈피추출물분말, 울금추출물분말, 상어연골분말, 글루코사민황산염분말(고시형), 보스웰리아추출물분말, 엠에스엠(고시형), 초록입홍합분말
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 회황색의 장방형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 회황색의 장방형 제피정제
②폴리감마글루탐산 : 표시량(60 mg/2,000 mg)의 80%~120%
③칼슘 : 표시량(300 mg/2,000 mg) 80%~150%
④망간 : 표시량(0.9 mg/2,000 mg)의 80%~150%
⑤비타민D : 표시량(10 ug/2,000 mg)의 80%~180%
⑥비타민K : 표시량(35 μg/2,000 mg)의 80%~180%
⑦납(mg/kg) : 1.0 이하
⑧카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑨수은(mg/kg) : 0.5 이하
⑩비소(mg/kg) : 0.5 이하
⑪붕해시험 : 60분이내
⑫대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

어골칼슘 프리미엄 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[폴리감마글루탐산] ①체내 칼슘흡수 촉진에 도움을 줄 수 있음

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[비타민K] ①정상적인 혈액응고에 필요②뼈의 구성에 필요

[망간] ①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[칼슘] ①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
어골칼슘 프리미엄 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 폴리감마글루탐산, 망간, 비타민 D, 비타민 K, 칼슘입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
어골칼슘 프리미엄 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.
어골칼슘 프리미엄 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): - 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 알레르기 체질이신 경우 원료 성분을 확인 하신 후 섭취하십시오
- 질병이나 약물을 투여하시는 분은 의사와 상담 후 섭취하십시오.
- 임산부와 수유부는 섭취에 주의하십시오
- 항응고제 등 복용시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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