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(주)한국씨엔에스팜 · 2021-08-05 신고

어골칼슘피디케이 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200072673

제조업체
(주)한국씨엔에스팜
신고일
2021-08-05
제형
정
주원료 품목
폴리감마글루탐산
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
폴리감마글루탐산주원료
60~70 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 K
0.021~1 mg
칼슘
210~800 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[폴리감마글루탐산] 체내 칼슘흡수 촉진에 도움을 줄 수 있음
[비타민 D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ②뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민 K] ①정상적인 혈액응고에 필요 ②뼈의 구성에 필요
[칼슘] ①뼈와 치아 형성에 필요 ②신경과 근육 기능 유지에 필요 ③정상적인 혈액응고에 필요 ④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

① 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
② 유통기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
③ 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
④ 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오.
⑤ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

어골칼슘피디케이에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(폴리감마글루탐산) 제품 37개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 30개로 81.1%를 차지합니다.

신고 시점은 2021년 8월로, 폴리감마글루탐산 품목 제품 37개 중 앞서 신고된 것이 9개입니다.

같은 업체((주)한국씨엔에스팜)가 신고한 제품 1,406개 중 5개가 폴리감마글루탐산 품목입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 5종입니다. 이 제품(4종)은 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료건조효모(비타민D), 자주개자리농축분말, 폴리감마글루탐산(고시형), 칼슘분말(고시형)
기타 원재료생선콜라겐, 버드나무가지껍질추출분말, 초록입홍합분말, 가시오갈피추출물분말, 상어연골분말, 건조효모(아연함유), 인디안구스베리추출물분말, 쌀발효분말, 기타가공품, 대나무수액, 쌀겨추출분말, 후추추출물분말, 초유단백분말, 히알루론산(고시형), 포도당
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 하얀색의 타원형 정제
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 하얀색의 타원형 정제
② 폴리감마글루탐산 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 60 mg / 2,000 mg)
③ 비타민D :　표시량의 80 ~ 180% (표시량 : 10 ㎍ / 2,000 mg)
④ 비타민K :　표시량의 80 ~ 180% (표시량 : 70 ㎍ / 2,000 mg)
⑤ 칼슘 :　표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 210 mg / 2,000 mg)
⑥ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑦ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑧ 수은(mg/kg) : 0.5 이하
⑨ 비소(mg/kg) : 0.5 이하
⑩ 붕해 : 적합(30분 이내)
⑪ 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

어골칼슘피디케이 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[폴리감마글루탐산] 체내 칼슘흡수 촉진에 도움을 줄 수 있음
[비타민 D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ②뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민 K] ①정상적인 혈액응고에 필요 ②뼈의 구성에 필요
[칼슘] ①뼈와 치아 형성에 필요 ②신경과 근육 기능 유지에 필요 ③정상적인 혈액응고에 필요 ④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
어골칼슘피디케이 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 폴리감마글루탐산, 비타민 D, 비타민 K, 칼슘입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
어골칼슘피디케이 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.
어골칼슘피디케이 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
② 유통기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
③ 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
④ 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오.
⑤ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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