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광동헬스바이오(주) 2공장 · 2025-06-12 신고

액티브 쏘팔포뮬러 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200141991

제조업체
광동헬스바이오(주) 2공장
신고일
2025-06-12
제형
정
주원료 품목
쏘팔메토 열매 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 10종1일 섭취량 기준*
망간
0.9~3.5 mg
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B12
0.00072~2 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
아연
2.55~12 mg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[쏘팔메토열매추출물]전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀함유유지]지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연]
(1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요
[망간]
(1) 뼈 형성에 필요
(2) 에너지 이용에 필요
(3) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[판토텐산](1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[셀레늄](1) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B12](1) 정상적인 엽산 대사에 필요
[비타민B1](1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2](1) 체내 에너지 생성에 필요
[비타민B6]
(1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요
(2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

[쏘팔메토열매추출물]
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1/비타민B2/비타민B12/판토텐산]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

액티브 쏘팔포뮬러에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 10종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

기능성 원료 개수만 보면 10종으로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 중위값 5종과 견줘 더 많은 편입니다.

같은 품목(쏘팔메토 열매 추출물) 제품 521개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 9개로 1.7%를 차지합니다.

2025년 6월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 440개(84.5%)입니다.

광동헬스바이오(주) 2공장은 건강기능식품 920개를 품목제조 신고했고, 그중 쏘팔메토 열매 추출물 품목이 27개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 옥타코사놀 함유 유지(고시형), 산화아연(고시형), 황산망간(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 셀레늄(고시형), 비타민 B12(고시형), 비타민 B6(고시형), 비타민 B1염산염(고시형), 비타민 B2(고시형)
기타 원재료흑마늘추출물분말, 결정셀룰로스, 유청분말, 가교카복시메틸셀룰로스나트륨, 폴리비닐피로리돈, 카복시메틸셀룰로스칼슘, L-아르지닌, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화규소, 이산화티타늄, 글리세린지방산에스테르, 과라나추출물분말, 치자청색소, 스테아린산마그네슘, 홍삼농축액분말
성상고유의 향미가 있고 이미.이취가 없는 밝은 파란색의 장방형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미.이취가 없는 밝은 파란색의 장방형 제피정제
2. 로르산 : 표시량(115 mg/1,800 mg)의 80 ~ 120%
3. 옥타코사놀 : 표시량(11.5 mg/1,800 mg)의 80 ~ 120%
4. 판토텐산 : 표시량(5 mg/1,800 mg)의 80 ~ 180%
5. 아연 : 표시량(8.5 mg/1,800 mg)의 80 ~ 150%
6. 망간 : 표시량(3 mg/1,800 mg)의 80 ~ 150%
7. 비타민B6 : 표시량(1.5 mg/1,800 mg)의 80 ~ 150%
8. 비타민B1 : 표시량(1.2 mg/1,800 mg)의 80 ~ 180%
9. 비타민B2 : 표시량(1.4 mg/1,800 mg)의 80 ~ 180%
10. 셀레늄 : 표시량(55 μg/1,800 mg)의 80 ~ 150%
11. 비타민B12 : 표시량(2.4 μg/1,800 mg)의 80 ~ 180%
12. 납(mg/kg) : 1.0 이하
13. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
14. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
15. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
16. 대장균군 : 음성
17. 붕해시험 : 60분 이내

자주 묻는 질문

액티브 쏘팔포뮬러 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[쏘팔메토열매추출물]전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀함유유지]지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연]
(1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요
[망간]
(1) 뼈 형성에 필요
(2) 에너지 이용에 필요
(3) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[판토텐산](1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[셀레늄](1) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B12](1) 정상적인 엽산 대사에 필요
[비타민B1](1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2](1) 체내 에너지 생성에 필요
[비타민B6]
(1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요
(2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
액티브 쏘팔포뮬러 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 쏘팔메토 열매 추출물, 망간, 비타민 B1, 비타민 B12, 비타민 B2, 비타민 B6, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 옥타코사놀 함유 유지, 판토텐산입니다(10종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
액티브 쏘팔포뮬러 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.
액티브 쏘팔포뮬러 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [쏘팔메토열매추출물]
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1/비타민B2/비타민B12/판토텐산]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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