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한국바이오팜(주)에이치피 · 2013-04-11 신고

액티브옥타코사놀 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020046410

제조업체
한국바이오팜(주)에이치피
신고일
2013-04-11
제형
캡슐
주원료 품목
옥타코사놀 함유 유지
소비기한
24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[옥타코사놀함유유지 제품]①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[비타민E]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[셀레늄(또는 셀렌)]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

① 알레르기, 특이체질이신 경우 성분을 확인하신 후 섭취하여 주시기 바랍니다.
② 어린이 경우는 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 관리 아래 섭취하여 주시기 바랍니다.
③ 제품 개봉 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취한다.

숫자로 본 신고 현황

액티브옥타코사놀에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

주원료 품목이 옥타코사놀 함유 유지인 제품은 223개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 121개(54.3%)입니다.

신고 시점은 2013년 4월로, 옥타코사놀 함유 유지 품목 제품 223개 중 앞서 신고된 것이 16개입니다.

한국바이오팜(주)에이치피는 건강기능식품 336개를 품목제조 신고했고, 그중 옥타코사놀 함유 유지 품목이 4개입니다.

옥타코사놀 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 3종 넣는데, 이 제품은 4종으로 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료옥타코사놀, 건조효모, 산화아연, D-α-토코페롤(D-α-토코페롤 67.1%, 식물성유지(대두유50%, 카놀라유50%)32.9%)
기타 원재료대두유(대두유, 규소수지), 아마씨유, 식용자라유지(Oil), 밀납, 쏘팔메토 열매추출물, 홍국 분말(가루, 과립), 가시오갈피(줄기)추출물(추출액)분말(분말 추출물), 로얄젤리분말(가루, 과립)(동결건조), 비타민 C, 과라나추출물(추출액)분말(분말 추출물), 식용자라분말(가루, 과립), 복분자딸기추출물(추출액)분말(분말 추출물), 마늘추출물(추출액)분말(분말 추출물), 마카추출물(추출액)분말(분말 추출물), 비타민 B1염산염, 비타민 B2, 비타민 B6 염산염, 니코틴산아미드, 팜유
캡슐 원재료식용색소청색제1호, 식용색소황색제4호, 식용색소황색제5호, 젤라틴, 글리세린, D-소르비톨액, 식용색소적색제40호, 식용색소적색제2호, 식용색소적색제3호, 이산화티타늄, 에틸바닐린
성상연갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐로 이미, 이취가 없다
기준 및 규격(표시량) 원문

성상 : 연갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐로 이미, 이취가 없다.
옥타코사놀 : 표시량(20.0mg/2,000mg)의 80~120%이어야 한다.
비타민E : 표시량(5.0mg α-TE/2,000mg)의 80~150%이어야 한다.
셀렌 : 표시량(100.0㎍/2,000mg)의 80~150%이어야 한다.
아연 : 표시량(12.0mg/2,000mg)의 80~150%이어야 한다.
대장균군 : 음성 이어야한다.
붕해시험 : 20분이내

자주 묻는 질문

액티브옥타코사놀 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[옥타코사놀함유유지 제품]①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[비타민E]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[셀레늄(또는 셀렌)]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
액티브옥타코사놀 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 옥타코사놀 함유 유지, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
액티브옥타코사놀 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취한다.
액티브옥타코사놀 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 알레르기, 특이체질이신 경우 성분을 확인하신 후 섭취하여 주시기 바랍니다.
② 어린이 경우는 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 관리 아래 섭취하여 주시기 바랍니다.
③ 제품 개봉 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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