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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2016-10-17 신고

애터미 오-쏘팔메토 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200031022

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2016-10-17
제형
캡슐
주원료 품목
쏘팔메토 열매 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

1) 쏘팔메토 열매추출물: 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
2) 아연: 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요
3) 셀렌: 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
4) 옥타코사놀 함유 유지: 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
5) 비타민E: 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

- 특이체질, 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취 하십시오.
- 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오.
- 용기안의 방습제는 섭취하지 마십시오.
- 성인남성만 섭취하십시오.
- 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오.
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
- 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
- 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 5종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

같은 품목(쏘팔메토 열매 추출물) 제품 521개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 507개로 97.3%를 차지합니다.

2016년 10월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 41개(7.9%)입니다.

같은 업체(콜마비앤에이치(주)음성공장)가 신고한 제품 1,217개 중 10개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.

기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 중위값 5종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료d-α-토코페롤, 옥타코사놀함유 유지(고시형), 건조효모(셀렌함유), 글루콘산아연(고시형), 쏘팔메토 열매추출물(고시형)
기타 원재료토마토추출물분말, 마늘추출물분말, 대두레시틴, 혼합제제, 마카추출분말, 밀납, 포도씨유, 호박씨유, 복분자추출물분말, 타우린
캡슐 원재료젤라틴, 카카오색소, D-소비톨액, 글리세린
성상고유의 향미가 있고 이미,이취가 없는 황녹색의 내용물을 함유한 검은색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미,이취가 없는 황녹색의 내용물을 함유한 검은색의 타원형 연질캡슐
2. 로르산 : 표시량(89.6 mg / 600 mg)의 80~120%
3. 아연 : 표시량(4.25 mg / 600 mg)의 80~150%
4. 셀렌 : 표시량(25 ug / 600 mg)의 80~150%
5. 옥타코사놀 : 표시량(10 mg / 600 mg)의 80~120%
6. 비타민E : 표시량(3.5 mg α-TE / 600 mg)의 80~150%
7. 납(mg/kg) : 1.0 이하
8. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
9. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
10. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
11. 대장균군 : 음성
12. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

애터미 오-쏘팔메토 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
1) 쏘팔메토 열매추출물: 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
2) 아연: 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요
3) 셀렌: 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
4) 옥타코사놀 함유 유지: 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
5) 비타민E: 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
애터미 오-쏘팔메토 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 쏘팔메토 열매 추출물, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 옥타코사놀 함유 유지입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
애터미 오-쏘팔메토 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
애터미 오-쏘팔메토 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): - 특이체질, 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취 하십시오.
- 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오.
- 용기안의 방습제는 섭취하지 마십시오.
- 성인남성만 섭취하십시오.
- 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오.
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
- 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
- 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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