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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2019-11-25 신고

애터미 아이루테인(러시아 수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200031651

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2019-11-25
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

1) 마리골드꽃추출물: 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
2) 비타민A: 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
3) 아연: 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
3) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오.
4) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

애터미 아이루테인(러시아 수출용)에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

마리골드꽃추출물 품목으로 신고된 제품 681개를 제형별로 보면 캡슐이 609개(89.4%)입니다.

2019년 11월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물 품목 681개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 86개(12.6%)입니다.

제조업체 콜마비앤에이치(주)음성공장의 신고 제품은 1,218개이며 마리골드꽃추출물 품목은 45개입니다.

마리골드꽃추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 3종으로 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료유성비타민A지방산에스테르, 산화아연, 마리골드꽃추출물(고시형)
기타 원재료히알루론산, 구기자추출물분말, 결명자추출물분말, 블랙엘더베리추출물분말, 양까막까치밥나무추출물, 포도씨앗유, 밀납, 감마리놀렌산 함유 유지(고시형), 레시틴, 당귤나무열매, 베리혼합분말
캡슐 원재료칼슘혼합제제, 카카오색소, 글리세린, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(8 mg/500 mg)의 80~120%
3. 비타민 A : 표시량(230 ug RAE/500 mg)의 80~150%
4. 아연 : 표시량(5 mg/500 mg)의 80~150%
5. 납(mg/kg) : 0.1 이하
6. 비소(mg/kg) : 0.1 이하
7. 카드뮴(mg/kg) : 0.05 이하
8. 수은(mg/kg) : 0.03 이하
9. 구리(mg/kg) : 0.4 이하
10. 철(mg/kg) : 5.0 이하
11. 세균수(cfu/g) : 5 x 10^4 이하
12. 진균수(cfu/g) : 100 이하
13. 대장균군 : 음성
14. 대장균 : 음성
15. 살모넬라 : 음성
16. 붕해시험 : 20분이내

자주 묻는 질문

애터미 아이루테인(러시아 수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
1) 마리골드꽃추출물: 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
2) 비타민A: 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
3) 아연: 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요
애터미 아이루테인(러시아 수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 아연입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
애터미 아이루테인(러시아 수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
애터미 아이루테인(러시아 수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
3) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오.
4) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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