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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2023-10-23 신고

애터미 쏘팔메토 (우즈베키스탄수출용) (ATOMY SAWPALMETTO) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200032826

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2023-10-23
제형
캡슐
주원료 품목
쏘팔메토 열매 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

1) 쏘팔메토 열매추출물 : 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
2) 옥타코사놀 함유 유지 : 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
3) 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
4) 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요
5) 셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

- 특이체질, 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
- 용기안의 방습제는 섭취하지 마십시오.
- 성인남성만 섭취하십시오.
- 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오.
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
- 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오.
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
- 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

애터미 쏘팔메토 (우즈베키스탄수출용) (ATOMY SAWPALMETTO)에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 5종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(쏘팔메토 열매 추출물) 제품 521개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 507개로 97.3%를 차지합니다.

2023년 10월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 340개(65.3%)입니다.

같은 업체(콜마비앤에이치(주)음성공장)가 신고한 제품 1,217개 중 10개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.

쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 5종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 글루콘산아연(고시형), 건조효모(셀렌함유), 옥타코사놀 함유 유지(고시형), d-α-토코페롤
기타 원재료호박씨유, 포도씨앗유, 밀납, 마카추출분말, 효소혼합분말, 레시틴, 마늘추출물분말, 토마토추출물분말, 복분자추출물분말, 타우린
캡슐 원재료카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미,이취가 없는 황녹색의 내용물을 함유한 검은색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미,이취가 없는 황녹색의 내용물을 함유한 검은색의 타원형 연질캡슐
2. 로르산 : 표시량(89.6 mg / 500 mg)의 80~120%
3. 옥타코사놀 : 표시량(7 mg / 500 mg)의 80~120%
4. 비타민E : 표시량(3.5 mg α-TE / 500 mg)의 80~150%
5. 아연 : 표시량(4.25 mg / 500 mg)의 80~150%
6. 셀렌 : 표시량(25 ug / 500 mg)의 80~150%
7. 납(mg/kg) : 1.0 이하
8. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
9. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
10. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
11. 대장균군 : 음성
12. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

애터미 쏘팔메토 (우즈베키스탄수출용) (ATOMY SAWPALMETTO) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
1) 쏘팔메토 열매추출물 : 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
2) 옥타코사놀 함유 유지 : 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
3) 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
4) 아연 : 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요
5) 셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
애터미 쏘팔메토 (우즈베키스탄수출용) (ATOMY SAWPALMETTO) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 쏘팔메토 열매 추출물, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 옥타코사놀 함유 유지입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
애터미 쏘팔메토 (우즈베키스탄수출용) (ATOMY SAWPALMETTO) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
애터미 쏘팔메토 (우즈베키스탄수출용) (ATOMY SAWPALMETTO) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): - 특이체질, 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
- 용기안의 방습제는 섭취하지 마십시오.
- 성인남성만 섭취하십시오.
- 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오.
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
- 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오.
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
- 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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