우리바이오(주) · 2026-01-08 신고
알파 스위치 SAGX 성분·기능성
같은 품목 신고가 적어 비교 정보가 부족한 제품입니다.
제품 정보
품목제조번호 20190009483773
- 제조업체
- 우리바이오(주)
- 신고일
- 2026-01-08
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 단삼주정추출분말(SAGX)(제2025-16호)
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 단삼주정추출분말(SAGX)주원료
- 400 mg/일
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 0.5~2.24 g
- 아연
- 2.55~12 mg
- 코엔자임Q10
- 90~100 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
(국문) 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to maintain healthy prostate
(1) 기능성 내용 : 혈중 중성지질 개선･혈행 개선･건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
(1) 기능성 내용 : 항산화･높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음
(1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요
섭취 시 주의사항
(2) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 의약품(항응고제 등)과 복용 시 섭취에 주의할 것
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 항응고제 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 고시형 3종·개별인정형 1종입니다.
같은 품목(단삼주정추출분말(SAGX)(제2025-16호)) 제품 2개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 2개로 100%를 차지합니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 7.5종입니다. 이 제품(4종)은 더 적은 편입니다.
신고 시점은 2026년 1월로, 단삼주정추출분말(SAGX)(제2025-16호) 품목 제품 2개 중 앞서 신고된 것이 1개입니다.
제조업체 우리바이오(주)의 신고 제품은 814개이며 단삼주정추출분말(SAGX)(제2025-16호) 품목은 1개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 산화아연(고시형), 코엔자임Q10(고시형), EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 단삼주정추출분말(SAGX)(제2025-16호) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 레시틴, 밀납, 포도씨앗유 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한갈색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한갈색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
2. Cryptotanshinone : 표시량(40mg / 2,000mg)의 80~120%
3. EPA 및 DHA의 합 : 표시량(600mg / 2,000mg)의 80 ~ 120%
4. 코엔자임Q10 : 표시량(100mg / 2,000mg)의 80 ~ 120%
5. 아연 : 표시량(8.5mg / 2,000mg)의 80 ~ 150%
6. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
7. 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하
8. 이소프로필알콜(mg/kg) : 50.0 이하
9. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
10. 납(mg/kg) : 2.6 이하
11. 카드뮴(mg/kg) : 0.9 이하
12. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
13. 수은(mg/kg) : 0.4 이하.
14. 총아플라톡신 : 15.0㎍/kg 이하(B1은 10.0이하)
15. 대장균군 : 음성
16. 붕해 : 20분 이내
자주 묻는 질문
알파 스위치 SAGX 기능성은 무엇인가요?
(국문) 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to maintain healthy prostate
(1) 기능성 내용 : 혈중 중성지질 개선･혈행 개선･건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
(1) 기능성 내용 : 항산화･높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음
(1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요
알파 스위치 SAGX 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
알파 스위치 SAGX 섭취 방법은?
알파 스위치 SAGX 먹을 때 주의할 점은?
(2) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 의약품(항응고제 등)과 복용 시 섭취에 주의할 것
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 항응고제 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.