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(주)녹십초알로에 · 2016-07-22 신고

알베타루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2004001701368

제조업체
(주)녹십초알로에
신고일
2016-07-22
제형
캡슐
주원료 품목
베타카로틴
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
베타카로틴주원료
0.42~7 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

〔루테인〕
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐씩 물과 함께 섭취바랍니다.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 2종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

주원료 품목이 베타카로틴인 제품은 99개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 57개(57.6%)입니다.

베타카로틴 품목 99개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2016년 7월) 앞에 35개가 있습니다.

제조업체 (주)녹십초알로에의 신고 제품은 74개이며 베타카로틴 품목은 1개입니다.

베타카로틴 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 2종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형), 베타카로틴(고시형)
기타 원재료콩기름(대두유), 포도씨유, 대두레시틴, 밀납, 결명자추출물분말, 알로에겔분말, 석류농축분말, 비타민 E(고시형), 산화아연, 비타민B1염산염(고시형), 비타민 B6 염산염, 토마토분말, 타우린, 비타민 A 혼합제제, L-시스틴, 상어연골분말
캡슐 원재료D-소르비톨, 이산화티타늄, 글리세린, 젤라틴, 식용색소황색제4호, 식용색소청색제1호, 식용색소황색제5호, 정제수
성상이미·이취가 없고 고유의 향미가 있는 적갈색의 내용물을 함유한 선명한 연두색의 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 이미·이취가 없고 고유의 향미가 있는 적갈색의 내용물을 함유한 선명한 연두색의 연질캅셀
(2)루테인:표시량(20.0mg/800mg)의 80~120%
(3)베타카로틴:표시량(3.5mg/800mg)의 80~150%
(4) 잔류용매
(가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(5) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 총수은(mg/kg) : 1.0 이하
(라) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
(6) 대장균군 : 음성
(7)붕해시험: 20분이내

자주 묻는 질문

알베타루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
알베타루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 베타카로틴, 마리골드꽃추출물입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
알베타루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐씩 물과 함께 섭취바랍니다.
알베타루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 〔루테인〕
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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