(주)알피바이오 · 2022-08-01 신고
안국 쏘팔메토 옥타코사놀 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170061520
- 제조업체
- (주)알피바이오
- 신고일
- 2022-08-01
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 옥타코사놀 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 옥타코사놀 함유 유지주원료
- 10~40 mg
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 70~115 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[쏘팔메토 열매 추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
안국 쏘팔메토 옥타코사놀에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
주원료 품목이 옥타코사놀 함유 유지인 제품은 223개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 121개(54.3%)입니다.
신고 시점은 2022년 8월로, 옥타코사놀 함유 유지 품목 제품 223개 중 앞서 신고된 것이 126개입니다.
같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 6개가 옥타코사놀 함유 유지 품목입니다.
옥타코사놀 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 3종 넣는데, 이 제품은 2종으로 더 적은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 옥타코사놀 함유 유지(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 쌀겨왁스, 콩기름(대두유), 레시틴, 마카추출분말, 흑마늘추출물분말, 비수리농축액, 과라나추출물분말, 복분자추출물분말 |
| 캡슐 원재료 | 변성전분, 글리세린, 카라기난, 홍국색소, 안나토색소 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐
2) 로르산 : 표시량(115mg/ 500mg)의 80~120%
3) 옥타코사놀 : 표시량(10mg/ 500mg)의 80~120%
4) 납(mg/kg) : 1.0 이하
5) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
6) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
7) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
8) 붕해시험 : 20분이내
9) 대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
안국 쏘팔메토 옥타코사놀 기능성은 무엇인가요?
[쏘팔메토 열매 추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
안국 쏘팔메토 옥타코사놀 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
안국 쏘팔메토 옥타코사놀 섭취 방법은?
안국 쏘팔메토 옥타코사놀 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.