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(주)서흥헬스케어 2공장 · 2020-12-08 신고

아쿠아셀 오메가3 코큐텐디 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2018001205615

제조업체
(주)서흥헬스케어 2공장
신고일
2020-12-08
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
비타민 D
0.003~0.01 mg
코엔자임Q10
90~100 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

EPA 및 DHA 함유유지 ① 혈중 중성지질 개선, 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
② 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
코엔자임Q10 : 항산화, 높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음
비타민D : ① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
② 뼈의 형성과 유지에 필요
③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

(1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 수유부는 섭취를 피할 것
(5) 항응고제 복용 시 전문가와 상담할 것
(6) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(7) 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐(1.24g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

아쿠아셀 오메가3 코큐텐디에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

EPA 및 DHA 함유 유지 품목으로 신고된 제품 2,213개를 제형별로 보면 캡슐이 2,137개(96.6%)입니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2020년 12월) 앞에 495개가 있습니다.

(주)서흥헬스케어 2공장은 건강기능식품 122개를 품목제조 신고했고, 그중 EPA 및 DHA 함유 유지 품목이 6개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 3종으로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 D3 혼합제제유지, 코엔자임 Q10(고시형), 정제어유
기타 원재료레몬과즙분말, 레시틴, 밀납
캡슐 원재료젤라틴, D-소비톨액, 글리세린, 카카오색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 묽은 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 묽은 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
(2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/1.24g)의 80%~120%
(3) 코엔자임Q10 : 표시량(90 mg/1.24g)의 80%~120%
(4) 비타민D : 표시량(25 ug/1.24g)의 80%~180%
(5) 헥산 : 5.0 mg/kg 이하
(6) 납 : 2.8 mg/kg 이하
(7) 카드뮴 : 1.0 mg/kg 이하
(8) 수은 : 0.5 mg/kg 이하
(9) 비소 : 1.0 mg/kg 이하
(10) 대장균군 : 음성
(11) 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

아쿠아셀 오메가3 코큐텐디 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
EPA 및 DHA 함유유지 ① 혈중 중성지질 개선, 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
② 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
코엔자임Q10 : 항산화, 높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음
비타민D : ① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
② 뼈의 형성과 유지에 필요
③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
아쿠아셀 오메가3 코큐텐디 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 D, 코엔자임Q10입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
아쿠아셀 오메가3 코큐텐디 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐(1.24g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
아쿠아셀 오메가3 코큐텐디 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 수유부는 섭취를 피할 것
(5) 항응고제 복용 시 전문가와 상담할 것
(6) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(7) 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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