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한국바이오팜(주)에이치피 · 2014-04-02 신고

아이케어 블루 루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020046433

제조업체
한국바이오팜(주)에이치피
신고일
2014-04-02
제형
캡슐
주원료 품목
비타민 E
소비기한
24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
비타민 E주원료
3.3~400 mg α-TE
비타민 A
210~1000 μg RAE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민E]①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[마리골드꽃추출물]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

[루테인 제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음.
① 알레르기나 특이체질이신 경우 성분을 확인하신 후 섭취하시기 바랍니다.
② 어린이 경우는 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 관리 하에 섭취하시기 바랍니다.
③ 제품 개봉 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취한다.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 4종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

비타민 E 품목으로 신고된 제품 772개를 제형별로 보면 캡슐이 595개(77.1%)입니다.

2014년 4월에 신고됐습니다. 같은 비타민 E 품목 772개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 63개(8.2%)입니다.

비타민 E 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 4종으로 더 많은 편입니다.

같은 업체(한국바이오팜(주)에이치피)가 신고한 제품 336개 중 5개가 비타민 E 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민A혼합분말, 산화아연, 마리골드꽃추출물(고시형), d-α-토코페롤
기타 원재료콩기름(대두유), 아마씨유, 밀납, 대두레시틴분말(가루, 과립), 빌베리추출물분말(가루, 과립), 블루베리농축분말, 비타민 C, 비타민 B1염산염, 비타민 B2, 비타민 B6 염산염, 니코틴산아미드, 판토텐산칼슘
캡슐 원재료식용색소적색제3호, 식용색소적색제40호, 식용색소황색제4호, 식용색소청색제1호, 젤라틴, 카라멜색소, 글리세린, 정제수, 이산화티타늄, D-소르비톨액, 에틸바닐린
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적갈색의 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 적갈색의 연질캡슐
2) 루테인 : 표시량 (20.0mg /500mg)의 80~120% 이어야 한다.
3) 비타민A : 표시량 (700.0㎍ RE/500mg)의 80~150% 이어야 한다.
4) 비타민E : 표시량 (11.0mg α-TE/500mg)의 80~150% 이어야 한다.
5) 아연 : 표시량 (3.4mg /500mg)의 80~150% 이어야 한다.
6) 납(mg/kg) : 1.0 이하
7) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
8) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
9) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
10) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
11) 붕해시험 : 20분 이내
12) 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

아이케어 블루 루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민E]①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[마리골드꽃추출물]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
아이케어 블루 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 E, 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 아연입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
아이케어 블루 루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취한다.
아이케어 블루 루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [루테인 제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음.
① 알레르기나 특이체질이신 경우 성분을 확인하신 후 섭취하시기 바랍니다.
② 어린이 경우는 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 관리 하에 섭취하시기 바랍니다.
③ 제품 개봉 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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