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광동헬스바이오(주) 2공장 · 2023-01-20 신고

아이케어 루테인 아스타잔틴+ 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200141632

제조업체
광동헬스바이오(주) 2공장
신고일
2023-01-20
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 7종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물] ①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[EPA 및 DHA 함유 유지] ①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민E] ①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[헤마토코쿠스추출물] ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

[마리골드꽃추출물]
① 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
② 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
③ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[EPA 및 DHA 함유 유지]
⑤ 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
⑥ 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
⑦ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[헤마토코쿠스추출물]
⑧ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
⑨ β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 7종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(7종)은 더 많은 편입니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목으로 신고된 제품 2,213개를 제형별로 보면 캡슐이 2,136개(96.5%)입니다.

신고 시점은 2023년 1월로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품 2,213개 중 앞서 신고된 것이 1,127개입니다.

같은 업체(광동헬스바이오(주) 2공장)가 신고한 제품 920개 중 71개가 EPA 및 DHA 함유 유지 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료EPA및DHA함유유지(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 비타민 E(고시형), 셀레늄(고시형), 산화아연(고시형), 비타민 A(고시형)
기타 원재료β-카로틴, 빌베리 추출물(고시형), 밀납, 레시틴, 비타민 C, 블루베리농축분말, 황산망간, 결명자추출물분말, 비타민B12, 비타민 B6 염산염, 비타민 B2
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 안나토색소, 홍국색소, 카카오색소
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 선명한 빨간 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 진한 적갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 선명한 빨간 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 진한 적갈색의 타원형 연질캡슐
2. EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/1,200 mg)의 80 ~ 120%
3. 루테인 : 표시량(20 mg/1,200 mg)의 80 ~ 120%
4. 아스타잔틴 : 표시량(4 mg/1,200 mg)의 80 ~ 120%
5. 비타민E : 표시량(8.8 ㎎ α-TE/1,200 mg)의 80 ~ 150%
6. 셀렌 : 표시량(55 ㎍/1,200 mg)의 80 ~ 150%
7. 아연 : 표시량(2.55 ㎎/1,200 mg)의 80 ~ 150%
8. 비타민A : 표시량(700 ㎍ RAE/1,200 mg)의 80 ~ 150%
9. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
10. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
11. 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하
12. 납(mg/kg) : 2.7 이하
13. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
14. 수은(mg/kg) : 0.6 이하
15. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
16. 대장균군 : 음성
17. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

아이케어 루테인 아스타잔틴+ 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물] ①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[EPA 및 DHA 함유 유지] ①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 ②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 ③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민E] ①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[헤마토코쿠스추출물] ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
아이케어 루테인 아스타잔틴+ 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 헤마토코쿠스 추출물입니다(7종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
아이케어 루테인 아스타잔틴+ 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
아이케어 루테인 아스타잔틴+ 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [마리골드꽃추출물]
① 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
② 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
③ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[EPA 및 DHA 함유 유지]
⑤ 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
⑥ 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
⑦ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[헤마토코쿠스추출물]
⑧ 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
⑨ β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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