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(주)서흥 · 2010-02-10 신고

아이브라이트루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020006626

제조업체
(주)서흥
신고일
2010-02-10
제형
캡슐
주원료 품목
루테인
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐(0.64g)을 충분한 물과 함께 섭취.

숫자로 본 신고 현황

아이브라이트루테인에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

루테인 품목으로 신고된 제품 108개를 제형별로 보면 캡슐이 103개(95.4%)입니다.

루테인 품목 108개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2010년 2월) 앞에 11개가 있습니다.

루테인 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 2종으로 더 적은 편입니다.

(주)서흥은 건강기능식품 1,515개를 품목제조 신고했고, 그중 루테인 품목이 16개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민A유(비타민A팔미테이트55.5%, 디엘알파토코페롤1%, 피너츠오일43.5%), 마리골드꽃추출물(고시형)
기타 원재료비타민E(D-α-토코페롤67%, 대두유33%), 타우린, 빌베리(열매)추출물(추출액)분말(분말 추출물), 대두레시틴, 밀납(황납), 정제어유(EPA DHA의 합 25%), 포도씨유
캡슐 원재료글리세린, 젤라틴, 이산화티타늄, D-소르비톨액, 카카오색소
성상적갈색의 점조성 내용물을 함유한 암갈색의 타원형 연질캡슐제
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 이미, 이취가 없는 적갈색의 점조성 내용물을 함유한 암갈색의 타원형 연질캡슐제
(2) 루테인 함량(%) : 표시량(20mg/0.64g)의 80.0~120.0%
(3) 비타민A 함량(%) : 표시량(282㎍RE/0.64g)의 80.0~150.0%
(4) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(5) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
(6) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(7) 총수은(mg/kg) : 1.0 이하
(8) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(9) 대장균군 : 음성
(10) 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

아이브라이트루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
아이브라이트루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
아이브라이트루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐(0.64g)을 충분한 물과 함께 섭취.
아이브라이트루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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