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(주)서흥 · 2008-02-19 신고

아이러브루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020006463

제조업체
(주)서흥
신고일
2008-02-19
제형
캡슐
주원료 품목
루테인
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소 밀도를 유지시켜 눈건강에 도움을 줍니다.
①정상적인 면역기능에 필요② 정상적인 세포분열에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①체내 에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

① 임산부는 섭취 전 의사와 상담이 필요합니다.
② 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐(0.5g)을 먹는 물과 함께 섭취

보관: ① 제품은 직사광선을 피하고 실온에서 보관 유통하십시오.
② 제품 개봉 후에는 인습되지 않게 밀봉하여 보관하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 5종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

같은 품목(루테인) 제품 108개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 103개로 95.4%를 차지합니다.

2008년 2월에 신고됐습니다. 같은 루테인 품목 108개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 4개(3.7%)입니다.

(주)서흥은 건강기능식품 1,515개를 품목제조 신고했고, 그중 루테인 품목이 16개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 루테인 품목 중위값 4종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료루테인추출물, 산화아연, 비타민E(D-α-토코페롤), 비타민A유, 비타민B2(Ribofavin)
기타 원재료대두유, 빌베리추출물분말, 비타민C(L-Ascorbic acid), 밀납(황납), 표고버섯균사체추출물분말(표고버섯균사체추출물76.0%, 씨클로덱스트린24.0%), 대두레시틴, 파라다이스넛추출물분말(셀렌함량 0.095%, 파라다이스넛추출고형분 20.0%, 말토덱스트린 80.0%)
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, D-소르비톨액, 이산화티타늄, 식용색소 황색4호, 에틸바닐린, 식용색소 청색1호
성상암적색의 점조성 내용물을 함유한 타원형의 암녹색 연질캅셀제
기준 및 규격(표시량) 원문

1)성상: 이미.이취가 없는 암적색의 점조성 내용물을 함유한 암녹색의 타원형의 연질캡슐제
2)루테인(%): 표시량(20mg/0.5g)의 80.0~120.0%
3)비타민E(%):표시량(3.015mg a-TE/0.5g)의 80.0~150.0%
4)비타민A(%)표시량(459ugRE/0.5g)의 80.0~150.0%
5)비타민B2(%): 표시량(0.6mg/0.5g)의 80.0~180.0%
6)아연(%): 표시량(3.84mg/0.5g)의 80.0~150.0%
7)납(mg/kg):1.0이하이어야 한다.
8)총비소(mg/kg):1.0이하이어야 한다.
9)카드뮴(mg/kg):1.0이하이어야 한다.
10)총수은(mg/kg):1.0이하이어야 한다.
11) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
12)대장균군 : 음성이어야 한다.
13) 붕해 : 20분 이내이어야 한다

자주 묻는 질문

아이러브루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소 밀도를 유지시켜 눈건강에 도움을 줍니다.
①정상적인 면역기능에 필요② 정상적인 세포분열에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①체내 에너지 생성에 필요
아이러브루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 B2, 비타민 E, 아연입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
아이러브루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐(0.5g)을 먹는 물과 함께 섭취
아이러브루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 임산부는 섭취 전 의사와 상담이 필요합니다.
② 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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