(주)씨스팡 · 2010-07-09 신고
씨스팜 루테인 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2004001536220
- 제조업체
- (주)씨스팡
- 신고일
- 2010-07-09
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 루테인
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 마리골드꽃추출물주원료
- 10~20 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈건강에 도움을 줌.
섭취 시 주의사항
2) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취
보관: 직사광선을 피해 서늘한 곳에 보관하며, 습기가 많은 곳은 피하여 보관.
숫자로 본 신고 현황
루테인 품목으로 신고된 제품 108개를 제형별로 보면 캡슐이 103개(95.4%)입니다.
씨스팜 루테인에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 1종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(1종)은 더 적은 편입니다.
2010년 7월에 신고됐습니다. 같은 루테인 품목 108개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 12개(11.1%)입니다.
제조업체 (주)씨스팡의 신고 제품은 26개이며 루테인 품목은 2개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 루테인(루테인 20%, 올리브유 80%) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 헤마토코쿠스추출물(헤마토코쿠스분말 80%, 홍화씨유 20%), 빌베리추출분말(빌베리추출문말 70%, 말토덱스트린 30%), D-알파-토코페롤혼합제제(비타민E로서 67%(D-알파-토코펠롤 72%, 대두유 28%), 홍화씨유, 아마씨유, 밀납 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, D-소르비톨액, 글리세린, 카라멜색소 |
| 성상 | 적갈색 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐제품으로 이미, 이취가 없다. |
기준 및 규격(표시량) 원문
① 성상 : 적갈색 내용물을 함유한 암갈색의 연질캡슐제품으로 이미, 이취가 없다.
② 루테인함량 : 표시량(10mg/400mg)의 80.0~120.0%
③ 납(mg/kg) : 1.0 이하이어야 한다.
④ 총비소(mg/kg) : 1.0 이하이어야 한다.
⑤ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하이어야 한다.
⑥ 총수은(mg/kg) : 1.0 이하이어야 한다.
⑦ 헥산(mg/kg) : 5.0이하이어야 한다.
⑧ 대장균군 : 음성이어야 한다.
⑨ 붕해 : 20분 이내이어야 한다.
자주 묻는 질문
씨스팜 루테인 기능성은 무엇인가요?
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈건강에 도움을 줌.
씨스팜 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
씨스팜 루테인 섭취 방법은?
씨스팜 루테인 먹을 때 주의할 점은?
2) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.