주식회사 노바렉스2공장 · 2022-01-18 신고
쏘팔코펜맥스 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20060020008795
- 제조업체
- 주식회사 노바렉스2공장
- 신고일
- 2022-01-18
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
- 토마토추출물
- 5.7~15 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
①항산화에 도움을 줄 수 있음
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①체내 에너지 생성에 필요
섭취 시 주의사항
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 알레르기 체질이신 분은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(나) 과량 섭취 시 피부색이 오렌지색으로 변할 수 있음
(다) 임산부, 수유 여성 및 어린이는 섭취에 주의
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 5종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목으로 신고된 제품 521개를 제형별로 보면 캡슐이 507개(97.3%)입니다.
신고 시점은 2022년 1월로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품 521개 중 앞서 신고된 것이 238개입니다.
주식회사 노바렉스2공장은 건강기능식품 841개를 품목제조 신고했고, 그중 쏘팔메토 열매 추출물 품목이 53개입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 5종으로 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민 B2(고시형), 옥타코사놀(고시형), 글루콘산아연(고시형), 토마토추출물(고시형), 쏘팔메토 열매 추출물(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 헛개나무열매농축액, 마늘추출물분말, 마카뿌리분말, 굴추출물분말, 밀납(백납), 포도씨앗유, 검정콩분말, 홍삼농축액(고시형) |
| 캡슐 원재료 | 정제수, 글리세린, 카카오색소, 카라기난, 덱스트린, 변성전분 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 검은 빨강의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미· 이취가 없는 검은 빨강의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 장방형 연질캡슐
2. 로르산 : 표시량(115mg/900mg)의 80~120%
3. all-trans-라이코펜 : 표시량(15mg/900mg)의 80~120%
4. 옥타코사놀 : 표시량(40mg/900mg)의 80~120%
5. 아연 : 표시량(12mg/900mg)의 80~150%
6. 비타민B2 : 표시량(2mg/900mg)의 80~180%
7. 초산에틸(mg/kg) : 50 이하
8. 납(mg/kg) : 1.0 이하
9. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
10. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
11. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
12. 대장균군 : 음성
13. 붕해 : 20분이내
자주 묻는 질문
쏘팔코펜맥스 기능성은 무엇인가요?
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
①항산화에 도움을 줄 수 있음
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①체내 에너지 생성에 필요
쏘팔코펜맥스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
쏘팔코펜맥스 섭취 방법은?
쏘팔코펜맥스 먹을 때 주의할 점은?
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 알레르기 체질이신 분은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(나) 과량 섭취 시 피부색이 오렌지색으로 변할 수 있음
(다) 임산부, 수유 여성 및 어린이는 섭취에 주의
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.