(주)유니쎌팜 · 2019-09-20 신고
쏘팔코사놀 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20040020028510
- 제조업체
- (주)유니쎌팜
- 신고일
- 2019-09-20
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 비타민 B2
- 소비기한
- 24개월
- 비타민 B2주원료
- 0.42~40 mg
- 망간
- 0.9~3.5 mg
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 70~115 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①체내 에너지 생성에 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
- 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
- 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
- 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 5종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
같은 품목(비타민 B2) 제품 186개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 55개로 29.6%를 차지합니다.
2019년 9월에 신고됐습니다. 같은 비타민 B2 품목 186개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 37개(19.9%)입니다.
같은 업체((주)유니쎌팜)가 신고한 제품 665개 중 11개가 비타민 B2 품목입니다.
기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 비타민 B2 품목 중위값 5종과 견줘 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매추출물(고시형), 옥타코사놀(고시형), 비타민B2(고시형), 산화아연(고시형), 황산망간(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 포도씨앗유, 정제팜유, 밀납, 마카추출분말, L-아르지닌, 비수리추출분말, 산수유추출분말, 식물혼합5종추출물 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 이산화티타늄, 에틸바닐린, 식용색소황색제5호, 치자그린색소, 식용색소황색제4호, 식용색소청색제1호 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색의 내용물을 함유한 녹색의 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색의 내용물을 함유한 녹색의 연질캡슐
2. 로르산 : 표시량(115mg/1,000mg)의 80~120%
3. 옥타코사놀 : 표시량(40mg/1,000mg)의 80~120%
4. 망간 : 표시량(3mg/1,000mg)의 80~150%
5. 아연 : 표시량(15mg/1,000mg)의 80~150%
6. 비타민B2 : 표시량(2mg/1,000mg)의 80~180%
7. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (해당 용매를 사용한 경우)
8. 납(mg/kg) : 1.0 이하
9. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
10. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
11. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
12. 대장균군 : 음성
13. 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
쏘팔코사놀 기능성은 무엇인가요?
①체내 에너지 생성에 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
쏘팔코사놀 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
쏘팔코사놀 섭취 방법은?
쏘팔코사놀 먹을 때 주의할 점은?
- 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
- 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
- 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.