광동헬스바이오(주) 2공장 · 2022-05-18 신고
쏘팔스타 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400200141529
- 제조업체
- 광동헬스바이오(주) 2공장
- 신고일
- 2022-05-18
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 나이아신
- 4.5~670 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 엽산
- 120~400 μg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[쏘팔메토 열매 추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
[나이아신] 체내 에너지 생성에 필요
[옥타코사놀 함유 유지] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[셀렌] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요 ②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요
[엽산] ①세포와 혈액생성에 필요 ②태아 신경관의 정상 발달에 필요 ③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ②뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
1. 성인남성만 섭취할 것
2. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1/비타민B2]
6. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
7. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
8. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
쏘팔스타에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 10종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 10종으로 더 많은 편입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목으로 신고된 제품 521개를 제형별로 보면 캡슐이 507개(97.3%)입니다.
신고 시점은 2022년 5월로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품 521개 중 앞서 신고된 것이 260개입니다.
제조업체 광동헬스바이오(주) 2공장의 신고 제품은 920개이며 쏘팔메토 열매 추출물 품목은 27개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민 D(고시형), 엽산(고시형), 비타민 B2(고시형), 비타민 B1염산염(고시형), 비타민 B6(고시형), 셀레늄(고시형), 옥타코사놀 함유 유지(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 황산아연(고시형), 쏘팔메토 열매 추출물(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 강황추출물분말, 헛개나무열매추출분말, 아미노산혼합제제, 과라나추출물분말, L-아르지닌, 과일혼합추출물분말, 마카추출분말, 자라분말, 수박분말, 밀납, 콩기름(대두유), 산수유추출분말, 레시틴, 말태반추출물, 삼씨앗유, 토마토추출물(고시형), 서양산사자추출물분말, 복분자추출물분말, 타우린 |
| 캡슐 원재료 | 오징어먹물색소, 카카오색소, 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 노란 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 노란 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
2. 로르산 : 표시량(115 mg/1,000 mg)의 80~120%
3. 아연 : 표시량(35 mg/1,000 mg)의 80~150%
4. 나이아신 : 표시량(15 mg NE/1,000 mg)의 80~150%
5. 옥타코사놀 : 표시량(7 mg/1,000 mg)의 80~120%
6. 셀렌 : 표시량(55 ㎍ /1,000 mg)의 80~150%
7. 비타민B6 : 표시량(3 mg/1,000 mg)의 80~150%
8. 비타민B1 : 표시량(2.4 mg/1,000 mg)의 80~180%
9. 비타민B2 : 표시량(2.8 mg/1,000 mg)의 80~180%
10. 엽산 : 표시량(400 ㎍/1,000 mg)의 80~150%
11. 비타민D : 표시량(10 ㎍/1,000 mg)의 80~180%
12. 납(mg/kg) : 1.0 이하
13. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
14. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
15. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
16. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
17. 대장균군 : 음성
18. 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
쏘팔스타 기능성은 무엇인가요?
[쏘팔메토 열매 추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
[나이아신] 체내 에너지 생성에 필요
[옥타코사놀 함유 유지] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[셀렌] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요 ②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요
[엽산] ①세포와 혈액생성에 필요 ②태아 신경관의 정상 발달에 필요 ③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ②뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
쏘팔스타 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
쏘팔스타 섭취 방법은?
쏘팔스타 먹을 때 주의할 점은?
1. 성인남성만 섭취할 것
2. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1/비타민B2]
6. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
7. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
8. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.