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주식회사한미양행 · 2020-05-26 신고

쏘팔메토 SAW PALMETTO 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400150831298

제조업체
주식회사한미양행
신고일
2020-05-26
제형
캡슐
주원료 품목
쏘팔메토 열매 추출물
소비기한
24개월
기능성 원료 8종1일 섭취량 기준*
나이아신
4.5~670 mg
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
아연
2.55~12 mg
엽산
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[옥타코사놀함유유지] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음.
[쏘팔메토열매추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음.
[비타민B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요.
[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요.
[나이아신] 체내 에너지 생성에 필요.
[비타민B6] 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요.
[엽산] 세포와 혈액생성에 필요, 태아 신경관의 정상 발달에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요.
[아연] 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요.

섭취 시 주의사항

성인남성만 섭취 할 것
수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 의약품(항응고제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.

숫자로 본 신고 현황

쏘팔메토 SAW PALMETTO에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 8종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(쏘팔메토 열매 추출물) 제품 521개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 507개로 97.3%를 차지합니다.

쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 8종으로 더 많은 편입니다.

쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2020년 5월) 앞에 124개가 있습니다.

제조업체 주식회사한미양행의 신고 제품은 1,697개이며 쏘팔메토 열매 추출물 품목은 55개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료쏘팔메토 열매추출물(고시형), 니코틴산아미드, 산화아연, 옥타코사놀(고시형), 비타민 B6 염산염, 비타민 B1염산염, 비타민 B2, 엽산
기타 원재료홍삼농축액분말, 과라나추출물분말, 건조자라분말, 콩기름(대두유), 레시틴, 오자추출분말, 밀납, 마카추출분말, 흑마늘분말
캡슐 원재료에틸바닐린, 식용색소적색제40호, 이산화티타늄, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴, 식용색소청색제1호, 식용색소황색제4호, 식용색소황색제5호, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제2호
성상이미, 이취가 없으며 고유의 향미를 지닌 밝은 갈색의 내용물을 함유한 적갈색 연질캡슐.
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 이미, 이취가 없으며 고유의 향미를 지닌 연한 노란색의 내용물을 함유한 적갈색 연질캡슐.
(2) 로르산 : 표시량(89.6 mg/500 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 옥타코사놀 : 표시량(7 mg/500 mg)의 80% 이상 120% 이하
(4) 비타민 B1 : 표시량(1.2 mg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하
(5) 비타민 B2 : 표시량(1.4 mg/500 mg)의 80% 이상 180% 이하
(6) 나이아신 : 표시량(15 mgNE/500 mg) 80% 이상 150% 이하
(7) 비타민 B6 : 표시량(1.5 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(8) 엽산 : 표시량(400 μg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(9) 아연 : 표시량(8.5 mg/500 mg)의 80% 이상 150% 이하
(10) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(11) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(12) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
(13) 총수은(mg/kg) : 1.0 이하
(14) 대장균군 : 음성
(15) 붕해시험 : 적합(20분 이내)

자주 묻는 질문

쏘팔메토 SAW PALMETTO 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[옥타코사놀함유유지] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음.
[쏘팔메토열매추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음.
[비타민B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요.
[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요.
[나이아신] 체내 에너지 생성에 필요.
[비타민B6] 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요.
[엽산] 세포와 혈액생성에 필요, 태아 신경관의 정상 발달에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요.
[아연] 정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요.
쏘팔메토 SAW PALMETTO 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 쏘팔메토 열매 추출물, 나이아신, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 아연, 엽산, 옥타코사놀 함유 유지입니다(8종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
쏘팔메토 SAW PALMETTO 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
쏘팔메토 SAW PALMETTO 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 성인남성만 섭취 할 것
수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 의약품(항응고제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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