코스맥스엔비티(주) · 2021-09-15 신고
쏘팔메토 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200700170351929
- 제조업체
- 코스맥스엔비티(주)
- 신고일
- 2021-09-15
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[쏘팔메토 열매 추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
2. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
6. 유통기한을 확인 후 섭취하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
쏘팔메토 열매 추출물 품목으로 신고된 제품 521개를 제형별로 보면 캡슐이 507개(97.3%)입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 1종으로 더 적은 편입니다.
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 1종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
2021년 9월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 210개(40.3%)입니다.
코스맥스엔비티(주)는 건강기능식품 1,790개를 품목제조 신고했고, 그중 쏘팔메토 열매 추출물 품목이 14개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매 추출물(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 아마씨앗유, 옥타코사놀(고시형) |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 카카오색소, 글리세린 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 노란 주황색 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 노란 주황색 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
2. 로르산(%) : 표시량 (70mg/400mg)의 80 % ~ 120 %
3. 납 (mg/kg) : 1.0 이하
4. 카드뮴 (mg/kg) : 1.0 이하
5. 수은 (mg/kg) : 1.0 이하
6. 비소 (mg/kg) : 1.0 이하
7. 붕해시험 : 20분 이내
8. 대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
쏘팔메토 기능성은 무엇인가요?
[쏘팔메토 열매 추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
쏘팔메토 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
쏘팔메토 섭취 방법은?
쏘팔메토 먹을 때 주의할 점은?
2. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
6. 유통기한을 확인 후 섭취하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.