(주)유니쎌팜 · 2019-05-24 신고
쏘팔메토 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20040020028498
- 제조업체
- (주)유니쎌팜
- 신고일
- 2019-05-24
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 24개월
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①체내 에너지 생성에 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(바) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목으로 신고된 제품 521개를 제형별로 보면 캡슐이 507개(97.3%)입니다.
2019년 5월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 97개(18.6%)입니다.
제조업체 (주)유니쎌팜의 신고 제품은 665개이며 쏘팔메토 열매 추출물 품목은 44개입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 5종입니다. 이 제품(4종)은 더 적은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매추출물(고시형), 옥타코사놀(고시형), 비타민 B2, 산화아연(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 식물혼합5종추출물, 마카추출분말, 황산망간(고시형), L-아르지닌, 토마토농축분말, 비수리추출분말, 산수유추출분말, 포도씨앗유, 팜유, 밀납, 레시틴 |
| 캡슐 원재료 | 오징어먹물색소, D-소르비톨액, 글리세린, 젤라틴 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린노랑색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린노랑색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
2. 로르산 : 표시량(70mg/500mg)의 80~120%
3. 옥타코사놀 : 표시량(10mg/500mg)의 80~120%
4. 비타민B2: 표시량(1mg/500mg)의 80~180%
5. 아연 : 표시량(4mg/500mg)의 80~150%
6. 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
7. 대장균군 : 음성
8. 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
쏘팔메토 기능성은 무엇인가요?
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①체내 에너지 생성에 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
쏘팔메토 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
쏘팔메토 섭취 방법은?
쏘팔메토 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(바) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.