이앤에스(주) · 2025-01-10 신고
쏘팔메토 옥타코사놀 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2022002000275
- 제조업체
- 이앤에스(주)
- 신고일
- 2025-01-10
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 24개월
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 망간
- 0.9~3.5 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[쏘팔메토 열매 추출물]
전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[아연]
정상적인 면역기능에 필요
정상적인 세포분열에 필요
[옥타코사놀 함유 유지]
지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[망간]
뼈 형성에 필요
에너지 이용에 필요
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
2) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오.
3) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오.
5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
6) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
쏘팔메토 옥타코사놀에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
쏘팔메토 열매 추출물 품목으로 신고된 제품 521개를 제형별로 보면 캡슐이 507개(97.3%)입니다.
신고 시점은 2025년 1월로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품 521개 중 앞서 신고된 것이 413개입니다.
제조업체 이앤에스(주)의 신고 제품은 348개이며 쏘팔메토 열매 추출물 품목은 8개입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 4종으로 더 적은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 옥타코사놀 함유 유지(고시형), 산화아연(고시형), 황산망간(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 홍삼농축액분말, 콩기름(대두유), 밀납, 폴리소르베이트80, 레시틴, L-아르지닌, 헛개나무열매추출분말 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 정제수, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
2) 로르산(Lauric acid) : 표시량(70 ㎎/300 ㎎)의 80~120%
3) 옥타코사놀 : 표시량(10 ㎎/300 ㎎)의 80~120%
4) 아연 : 표시량(8.5 ㎎/300 ㎎)의 80~150%
5) 망간 : 표시량(3 ㎎/300 ㎎)의 80~150%
6) 납(㎎/㎏) : 1.0 이하
7) 카드뮴(㎎/㎏): 1.0 이하
8) 수은(㎎/㎏) : 1.0 이하
9) 비소(㎎/㎏) : 1.0 이하
10) 붕해도 : 20분 이내
11) 대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
쏘팔메토 옥타코사놀 기능성은 무엇인가요?
[쏘팔메토 열매 추출물]
전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[아연]
정상적인 면역기능에 필요
정상적인 세포분열에 필요
[옥타코사놀 함유 유지]
지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[망간]
뼈 형성에 필요
에너지 이용에 필요
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
쏘팔메토 옥타코사놀 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
쏘팔메토 옥타코사놀 섭취 방법은?
쏘팔메토 옥타코사놀 먹을 때 주의할 점은?
2) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오.
3) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오.
5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
6) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.