주식회사한미양행 · 2024-04-16 신고
쏘팔메토 옥타코사놀 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400150832073
- 제조업체
- 주식회사한미양행
- 신고일
- 2024-04-16
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 옥타코사놀 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 옥타코사놀 함유 유지주원료
- 10~40 mg
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 70~115 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
옥타코사놀함유유지 : 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
쏘팔메토열매추출물 : 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
[옥타코사놀 함유 유지]
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[쏘팔메토 열매 추출물]
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 2종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
주원료 품목이 옥타코사놀 함유 유지인 제품은 223개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 121개(54.3%)입니다.
2024년 4월에 신고됐습니다. 같은 옥타코사놀 함유 유지 품목 223개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 174개(78%)입니다.
주식회사한미양행은 건강기능식품 1,697개를 품목제조 신고했고, 그중 옥타코사놀 함유 유지 품목이 42개입니다.
기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 옥타코사놀 함유 유지 품목 중위값 3종과 견줘 더 적은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 옥타코사놀(고시형), 쏘팔메토 열매 추출물(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 비수리추출분말, 과라나추출물분말, 복분자추출물분말, 흑마늘분말, 마카뿌리분말, 산수유추출분말, L-아르지닌, 타우린, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유), 비타민B6염산염, 비타민B2, 비타민B1염산염, 산화아연, 혼합제제, 혼합제제 |
| 캡슐 원재료 | 글리세린, D-소비톨액, 이산화티타늄, 에틸바닐린, 식용색소적색제40호, 식용색소적색제2호, 식용색소적색제3호, 식용색소황색제5호, 식용색소황색제4호, 식용색소청색제1호, 젤라틴 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 갈색 또는 밝은 갈색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 갈색 또는 밝은 갈색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 장방형 연질캡슐
(2) 옥타코사놀 : 표시량(10 mg/1,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 로르산 : 표시량(85 mg/1,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(4) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(5) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(6) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(7) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(8) 대장균군 : 음성
(9) 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
쏘팔메토 옥타코사놀 기능성은 무엇인가요?
옥타코사놀함유유지 : 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
쏘팔메토열매추출물 : 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
쏘팔메토 옥타코사놀 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
쏘팔메토 옥타코사놀 섭취 방법은?
쏘팔메토 옥타코사놀 먹을 때 주의할 점은?
[옥타코사놀 함유 유지]
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[쏘팔메토 열매 추출물]
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.