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일양약품(주) · 2020-07-22 신고

쏘팔메토 옥타코사놀 프리미엄 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017068218

제조업체
일양약품(주)
신고일
2020-07-22
제형
캡슐
주원료 품목
쏘팔메토 열매 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
망간
0.9~3.5 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음

①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

- 소비기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
- 성인남성만 섭취하시기 바랍니다.
- 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
- 특이체질, 알레르기 체질등의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
- 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하시기 바랍니다.
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
- 섭취 시 목에 걸릴 우려가 있으니 충분한 물과 함께 섭취하시기 바랍니다.
- 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으므로 주의하시기 바랍니다.
- 어린이,임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

주원료 품목이 쏘팔메토 열매 추출물인 제품은 521개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 507개(97.3%)입니다.

신고 시점은 2020년 7월로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품 521개 중 앞서 신고된 것이 132개입니다.

일양약품(주)은 건강기능식품 109개를 품목제조 신고했고, 그중 쏘팔메토 열매 추출물 품목이 4개입니다.

쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 4종으로 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료황산망간(고시형), 황산아연(고시형), 옥타코사놀(고시형), 쏘팔메토 열매추출물(고시형)
기타 원재료밀납, 레시틴, 마카추출분말, 헛개나무열매추출분말, 홍삼농축액분말, 과라나추출물분말, 베리혼합분말, 야채혼합농축분말, 기타가공품
캡슐 원재료치자청색소, 칼슘혼합제제, 글리세린, 정제수, 젤라틴, 치자적색소
성상고유의 향미가 있고 이미 · 이취가 없는 흰 노란색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미 · 이취가 없는 흰 노란색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 타원형 연질캡슐
② 로르산 : 표시량(115 mg/550 mg)의 80~120 %
③ 옥타코사놀 : 표시량(10 mg/550 mg)의 80~120%
④ 아연 : 표시량(8.5 mg/550 mg)의 80~150%
⑤ 망간 : 표시량(3 mg/550 mg)의 80~150%
⑥ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑦ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑧ 수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑨ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑩ 대장균군 : 음성
⑪ 붕해시험 : 적합

자주 묻는 질문

쏘팔메토 옥타코사놀 프리미엄 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음

①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
쏘팔메토 옥타코사놀 프리미엄 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 쏘팔메토 열매 추출물, 망간, 아연, 옥타코사놀 함유 유지입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
쏘팔메토 옥타코사놀 프리미엄 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
쏘팔메토 옥타코사놀 프리미엄 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): - 소비기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
- 성인남성만 섭취하시기 바랍니다.
- 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
- 특이체질, 알레르기 체질등의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
- 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하시기 바랍니다.
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
- 섭취 시 목에 걸릴 우려가 있으니 충분한 물과 함께 섭취하시기 바랍니다.
- 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으므로 주의하시기 바랍니다.
- 어린이,임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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