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(주)건보 · 2024-12-18 신고

쏘팔메토 옥타코사놀 부스터샷 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040019002121

제조업체
(주)건보
신고일
2024-12-18
제형
캡슐
주원료 품목
쏘팔메토 열매 추출물
소비기한
제조일로부터 18개월까지
기능성 원료 6종1일 섭취량 기준*
비오틴
0.009~0.9 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[쏘팔메토 열매 추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[비타민 E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] 1. 정상적인 면역기능에 필요 2. 정상적인 세포분열에 필요
[비타민 B2] 체내 에너지 생성에 필요
[비오틴] 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

[쏘팔메토 열매 추출물]
1. 성인남성만 섭취할 것
2. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민 B2]
1. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비오틴]
1. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

연질 2캡슐(800mg)을 액상(25g)과 함께 1일 1회, 1회 1병씩 섭취

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 6종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

같은 품목(쏘팔메토 열매 추출물) 제품 521개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 507개로 97.3%를 차지합니다.

신고 시점은 2024년 12월로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품 521개 중 앞서 신고된 것이 412개입니다.

제조업체 (주)건보의 신고 제품은 86개이며 쏘팔메토 열매 추출물 품목은 1개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 5종입니다. 이 제품(6종)은 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 옥타코사놀 함유 유지(고시형), D-알파-토코페롤(고시형), 산화아연, 비타민 B2(고시형), 비오틴(고시형)
기타 원재료아미노산혼합분말, L-알라닌, 글리신, 서양호박분말, 정제수, L-아르지닌, 구연산, Red grape농축액, 자일리톨, 과라나추출물분말, 콩기름(대두유), 효소처리스테비아, 정제소금, 합성향료, 합성향료, 흑삼농축액, 양태반분말, 기타가공품, 밀납, 레시틴, 수크랄로스, 비수리추출분말, 타우린, 헛개나무열매추출분말, 마카뿌리분말
캡슐 원재료오징어먹물색소, D-소비톨, 글리세린, 정제수, 젤라틴
성상[연질캡슐] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 노랑색의 내용물을 함유한 빨간 검정색의 타원형 연질캡슐 [액상] 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 적갈색의 액상
기준 및 규격(표시량) 원문

[연질캡슐]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 노랑색의 내용물을 함유한 빨간 검정색의 타원형 연질캡슐
2. 로르산 : 표시량(115㎎/25.8g)의 80~120%
3. 옥타코사놀 : 표시량(15㎎/25.8g)의 80~120%
4. 비타민 E : 표시량(12㎎ α-TE/25.8g)의 80~150%
5. 아연 : 표시량(20㎎/25.8g)의 80~150%
6. 비타민 B2 : 표시량(2㎎/25.8g)의 80~180%
7. 납(mg/㎏) : 1.0 이하
8. 카드뮴(mg/㎏) : 1.0 이하
9. 수은(mg/㎏) : 1.0 이하
10. 비소(mg/㎏) : 1.0 이하
11. 대장균군 : 음성
12. 붕해시험 : 20분 이내

[액상]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 어두운 적갈색의 액상
2. 비오틴 : 표시량(300㎍/25.8g)의 80~180%
3. 세균수 : 1ml 당 100 이하
4. 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

쏘팔메토 옥타코사놀 부스터샷 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[쏘팔메토 열매 추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[비타민 E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] 1. 정상적인 면역기능에 필요 2. 정상적인 세포분열에 필요
[비타민 B2] 체내 에너지 생성에 필요
[비오틴] 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
쏘팔메토 옥타코사놀 부스터샷 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 쏘팔메토 열매 추출물, 비오틴, 비타민 B2, 비타민 E, 아연, 옥타코사놀 함유 유지입니다(6종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
쏘팔메토 옥타코사놀 부스터샷 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 연질 2캡슐(800mg)을 액상(25g)과 함께 1일 1회, 1회 1병씩 섭취
쏘팔메토 옥타코사놀 부스터샷 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [쏘팔메토 열매 추출물]
1. 성인남성만 섭취할 것
2. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민 B2]
1. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비오틴]
1. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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