주식회사한미양행 · 2023-02-09 신고
쏘팔메토 옥타코사놀 로얄클래스 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400150831825
- 제조업체
- 주식회사한미양행
- 신고일
- 2023-02-09
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 망간
- 0.9~3.5 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
- 판토텐산
- 1.5~200 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
(1) 체내 에너지 생성에 필요
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 2정을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
쏘팔메토 옥타코사놀 로얄클래스에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 8종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
쏘팔메토 열매 추출물 품목으로 신고된 제품 521개를 제형별로 보면 정이 9개(1.7%)입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 8종으로 더 많은 편입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2023년 2월) 앞에 300개가 있습니다.
제조업체 주식회사한미양행의 신고 제품은 1,697개이며 쏘팔메토 열매 추출물 품목은 55개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 옥타코사놀(고시형), 비타민B1염산염, 산화아연, 황산망간, 판토텐산칼슘, 비타민B6염산염, 비타민B2 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 이산화규소, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 가교카복시메틸셀룰로스나트륨, 결정셀룰로스, 혼합제제, 식물혼합추출농축분말, 스테아린산마그네슘, 흑마늘분말, L-아르지닌, 홍삼(고시형), 과라나추출물분말, 타우린, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 글리세린지방산에스테르, 이산화티타늄, 식용색소적색제40호, 식용색소적색제2호, 고형차, 마카뿌리분말 |
| 성상 | 고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 빨간색 또는 진한 빨간색의 마름모 모양의 제피정제. |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상 : 고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 빨간색 또는 진한 빨간색의 마름모 모양의 제피정제.
(2) 옥타코사놀 : 표시량(40 mg/1,800 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 로르산 : 표시량(115 mg/1,800 mg)의 80% 이상 120% 이하
(4) 비타민 B1 : 표시량(27.2 mg/1,800 mg)의 80% 이상 180% 이하
(5) 비타민 B2 : 표시량(8.4 mg/1,800 mg)의 80% 이상 180% 이하
(6) 판토텐산 : 표시량(20 mg/1,800 mg)의 80% 이상 180% 이하
(7) 비타민 B6 : 표시량(9 mg/1,800 mg)의 80% 이상 150% 이하
(9) 아연 : 표시량(24 mg/1,800 mg)의 80% 이상 150% 이하
(11) 망간 : 표시량(7 mg/1,800 mg)의 80% 이상 150% 이하
(12) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(13) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(14) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(15) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(16) 대장균군 : 음성
(17) 붕해시험 : 60분 이내
자주 묻는 질문
쏘팔메토 옥타코사놀 로얄클래스 기능성은 무엇인가요?
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
(1) 체내 에너지 생성에 필요
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
쏘팔메토 옥타코사놀 로얄클래스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
쏘팔메토 옥타코사놀 로얄클래스 섭취 방법은?
쏘팔메토 옥타코사놀 로얄클래스 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 한 후 섭취하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.