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(주)유니쎌팜 · 2020-04-22 신고

쏘팔메토 옥타맥스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020028531

제조업체
(주)유니쎌팜
신고일
2020-04-22
제형
캡슐
주원료 품목
비타민 B2
소비기한
24개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
비타민 B2주원료
0.42~40 mg
망간
0.9~3.5 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①체내 에너지 생성에 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음

①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오

숫자로 본 신고 현황

쏘팔메토 옥타맥스에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 5종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

비타민 B2 품목으로 신고된 제품 186개를 제형별로 보면 캡슐이 55개(29.6%)입니다.

신고 시점은 2020년 4월로, 비타민 B2 품목 제품 186개 중 앞서 신고된 것이 44개입니다.

제조업체 (주)유니쎌팜의 신고 제품은 665개이며 비타민 B2 품목은 11개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 비타민 B2 품목 중위값 5종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료황산망간(고시형), 산화아연(고시형), 비타민B2(고시형), 옥타코사놀(고시형), 쏘팔메토 열매추출물(고시형)
기타 원재료판토텐산칼슘, 레시틴, L-아르지닌, 마카추출분말, 밀납, 정제팜유, 포도씨앗유
캡슐 원재료식용색소적색제40호, 식용색소적색제3호, 이산화티타늄, 홍국색소, 글리세린, 정제수, 젤라틴
성상노란색의 내용물을 함유한 적색의 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상: 노란색의 내용물을 함유한 적색의 연질캡슐
2. 로르산 : 표시량(115mg/1000mg)의 80~120%
3. 옥타코사놀 : 표시량(40mg/1000mg)의 80~120%
4. 망간 : 표시량(3mg/1000mg)의 80~150%
5. 아연 : 표시량(15mg/1000mg)의 80~150%
6. 비타민B2 : 표시량(2mg/1000mg)의 80~180%
7.잔류용매(mg/kg) : 헥산(mg/kg) - 5.0 이하
8. 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 총수은(mg/kg) : 1.0 이하
(라) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
9. 대장균군 : 음성
10. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

쏘팔메토 옥타맥스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①체내 에너지 생성에 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음

①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
쏘팔메토 옥타맥스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 B2, 망간, 쏘팔메토 열매 추출물, 아연, 옥타코사놀 함유 유지입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
쏘팔메토 옥타맥스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오
쏘팔메토 옥타맥스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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