광동헬스바이오(주) 2공장 · 2025-11-20 신고
쏘팔메토 쏘팔옥타코펜 플러스 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400200142061
- 제조업체
- 광동헬스바이오(주) 2공장
- 신고일
- 2025-11-20
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 망간
- 0.9~3.5 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
- 토마토추출물
- 5.7~15 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[쏘팔메토 열매 추출물]
(1) 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[아연]
(1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요
[토마토추출물]
(1) 항산화에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지]
(1) 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[망간]
(1) 뼈 형성에 필요
(2) 에너지 이용에 필요
(3) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B6]
(1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요
(2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B1]
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]
(1) 체내 에너지 생성에 필요
섭취 시 주의사항
(1) 성인남성만 섭취할 것
(2) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(3) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(4) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[토마토추출물]
(1) 알레르기 체질이신 분은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(2) 과량 섭취 시 피부색이 오렌지색으로 변할 수 있음
(3) 임산부, 수유 여성 및 어린이는 섭취에 주의
[옥타코사놀 함유 유지]
(1) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B6]
(1) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1/비타민B2]
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 8종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
같은 품목(쏘팔메토 열매 추출물) 제품 521개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 507개로 97.3%를 차지합니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 5종입니다. 이 제품(8종)은 더 많은 편입니다.
신고 시점은 2025년 11월로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품 521개 중 앞서 신고된 것이 471개입니다.
같은 업체(광동헬스바이오(주) 2공장)가 신고한 제품 920개 중 27개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 글루콘산아연(고시형), 토마토추출물(고시형), 옥타코사놀 함유 유지(고시형), 황산망간(고시형), 비타민 B6(고시형), 비타민 B1염산염(고시형), 비타민 B2(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 니코틴산아미드, 검정콩분말, 호박씨유, 아셀렌산나트륨, 강황추출물분말, 홍삼농축액분말, 산수유추출분말, 마리골드꽃추출물(고시형), 민들레추출물분말, L-아르지닌, 판토텐산칼슘, 비수리추출분말, 난백분, 브로콜리분말, 마늘농축분말, 복분자추출물분말, 과라나추출물분말, 헛개나무열매추출분말, 포도씨앗유, 밀납, 레시틴, 밀크씨슬추출물분말, 오미자추출물분말, 코엔자임Q10(고시형), 마카추출분말 |
| 캡슐 원재료 | 카카오색소, D-소비톨액, 덱스트린, 카라기난, 히드록시프로필전분, 글리세린, 정제수 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미.이취가 없는 진한 적갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미.이취가 없는 진한 적갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐
(2) 로르산 : 표시량(115mg/850mg)의 80 ~ 120%
(3) 아연 : 표시량(19.125mg/850mg)의 80 ~ 150%
(4) all-trans-라이코펜 : 표시량(5.7mg/850mg)의 80 ~ 120%
(5) 옥타코사놀: 표시량(30mg/850mg)의 80 ~ 120%
(6) 망간 : 표시량(3mg/850mg)의 80 ~ 150%
(7) 비타민B6 : 표시량(2.25mg/850mg)의 80 ~ 150%
(8) 비타민B1 : 표시량(1.8mg/850mg)의 80 ~ 180%
(9) 비타민B2 : 표시량(2.1mg/850mg)의 80 ~ 180%
(10) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(11) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(12) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(13) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(14) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
(15) 붕해시험 : 20분 이내
(16) 대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
쏘팔메토 쏘팔옥타코펜 플러스 기능성은 무엇인가요?
[쏘팔메토 열매 추출물]
(1) 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[아연]
(1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요
[토마토추출물]
(1) 항산화에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지]
(1) 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[망간]
(1) 뼈 형성에 필요
(2) 에너지 이용에 필요
(3) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B6]
(1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요
(2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B1]
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]
(1) 체내 에너지 생성에 필요
쏘팔메토 쏘팔옥타코펜 플러스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
쏘팔메토 쏘팔옥타코펜 플러스 섭취 방법은?
쏘팔메토 쏘팔옥타코펜 플러스 먹을 때 주의할 점은?
(1) 성인남성만 섭취할 것
(2) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(3) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(4) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[토마토추출물]
(1) 알레르기 체질이신 분은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(2) 과량 섭취 시 피부색이 오렌지색으로 변할 수 있음
(3) 임산부, 수유 여성 및 어린이는 섭취에 주의
[옥타코사놀 함유 유지]
(1) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B6]
(1) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1/비타민B2]
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.