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(주)세종바이오팜 · 2021-05-18 신고

쏘팔메토골드 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2019000910596

제조업체
(주)세종바이오팜
신고일
2021-05-18
제형
캡슐
주원료 품목
옥타코사놀 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 8종1일 섭취량 기준*
나이아신
4.5~670 mg
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
아연
2.55~12 mg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음

[옥타코사놀 함유 유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음

①탄수화물과 에너지 대사에 필요

①체내 에너지 생성에 필요

①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

①체내 에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

1) 성인남성만 섭취하십시오.
2) 수술전후, 출혈성질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오.
3) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
4) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오.
5) 이상사례 발생시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
6) 섭취를 위하여 포장을 개봉할 때, 간혹 제품에 포장재(알루미뉴호일)가 따라오는 경우가 있으니 섭취 시 확인하시고 캡슐만 섭취하시기 바랍니다.
7) 제품이 변질 및 변색된 경우에는 섭취하시지 마시고 소비자상담실로 문의하시기 바랍니다.
8) 유통기한이 경과한 제품은 섭취하지 마시고, 섭취 시 섭취량 및 섭취방법을 준수하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

쏘팔메토골드에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 8종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

옥타코사놀 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 3종 넣는데, 이 제품은 8종으로 더 많은 편입니다.

옥타코사놀 함유 유지 품목으로 신고된 제품 223개를 제형별로 보면 캡슐이 121개(54.3%)입니다.

신고 시점은 2021년 5월로, 옥타코사놀 함유 유지 품목 제품 223개 중 앞서 신고된 것이 96개입니다.

제조업체 (주)세종바이오팜의 신고 제품은 335개이며 옥타코사놀 함유 유지 품목은 2개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료쏘팔메토 열매추출물(고시형), 옥타코사놀함유 유지(고시형), 산화아연(고시형), 니코틴산아미드, 비타민 B1질산염, 비타민 B2, 비타민 B6 염산염, 판토텐산칼슘
기타 원재료레시틴, 밀납, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료젤라틴, 식용색소청색제1호, 식용색소황색제4호, 치자그린색소, 식용색소황색제5호, 에틸바닐린, 이산화티타늄, D-소비톨액, 글리세린
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색의 내용물을 포함하는 진한 초록색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색의 내용물을 포함하는 진한 초록색의 장방형 연질캡슐
2) 로르산: 표시량(70mg/1100mg)의 80~120%
3) 옥타코사놀: 표시량(7mg/1100mg)의 80~120%
4) 아연: 표시량(5mg/1100mg)의 80~150%
5) 비타민B1: 표시량(5mg/1100mg)의 80~180%
6) 비타민B2: 표시량(5mg/1100mg)의 80~180%
7) 비타민B6: 표시량(5mg/1100mg)의 80~180%
8) 나이아신: 표시량(5mg/1100mg)의 80~150%
9) 판토텐산: 표시량(3mg/1100mg)의 80~180%
10) 납(mg/kg): 1.0 이하
11) 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하
12) 수은(mg/kg): 1.0 이하
13) 비소(mg/kg): 1.0 이하
14) 헥산(mg/kg): 5.0 이하
15) 대장균군: 음성
16) 붕해시험: 20분 이내

자주 묻는 질문

쏘팔메토골드 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음

[옥타코사놀 함유 유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음

①탄수화물과 에너지 대사에 필요

①체내 에너지 생성에 필요

①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

①체내 에너지 생성에 필요
쏘팔메토골드 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 옥타코사놀 함유 유지, 나이아신, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 쏘팔메토 열매 추출물, 아연, 판토텐산입니다(8종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
쏘팔메토골드 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
쏘팔메토골드 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 성인남성만 섭취하십시오.
2) 수술전후, 출혈성질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오.
3) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
4) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오.
5) 이상사례 발생시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
6) 섭취를 위하여 포장을 개봉할 때, 간혹 제품에 포장재(알루미뉴호일)가 따라오는 경우가 있으니 섭취 시 확인하시고 캡슐만 섭취하시기 바랍니다.
7) 제품이 변질 및 변색된 경우에는 섭취하시지 마시고 소비자상담실로 문의하시기 바랍니다.
8) 유통기한이 경과한 제품은 섭취하지 마시고, 섭취 시 섭취량 및 섭취방법을 준수하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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