대원헬스케어 주식회사 2공장 · 2022-08-25 신고
쏘팔메토&옥타 포르테 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2017288019378
- 제조업체
- 대원헬스케어 주식회사 2공장
- 신고일
- 2022-08-25
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 나이아신
- 4.5~670 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
- 판토텐산
- 1.5~200 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
로르산 - ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
옥타코사놀함유유지 - ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
비타민B1 - ① 탄수화물과 에너지 대사에 필요
비타민B2 - ① 체내 에너지 생성에 필요
판토텐산 - ① 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
비타민B6- ①단백질 및 아미노산 이용에 필요 ②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
아연 - ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
나이아신 - ①체내 에너지 생성에 필요
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1)
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
쏘팔메토&옥타 포르테에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 8종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
주원료 품목이 쏘팔메토 열매 추출물인 제품은 521개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 507개(97.3%)입니다.
기능성 원료 개수만 보면 8종으로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 중위값 5종과 견줘 더 많은 편입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2022년 8월) 앞에 275개가 있습니다.
같은 업체(대원헬스케어 주식회사 2공장)가 신고한 제품 503개 중 12개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 옥타코사놀(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 산화아연(고시형), 비타민 B6(고시형), 비타민 B1(고시형), 비타민 B2(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 황산망간(고시형), 헛개나무열매추출분말, 흑마늘추출물분말, 홍삼농축액분말, 마카추출분말, 아미노산혼합제제 |
| 캡슐 원재료 | 오징어먹물색소, 카라멜색소, D-소비톨액, 글리세린, 정제수, 젤라틴 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 노랑색의 내용물을 함유한 흑갈색 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 노랑색의 내용물을 함유한 흑갈색 연질캡슐
2. 비타민B1 : 표시량(1.2mg/1000mg)의 80~180%
3. 비타민B2 : 표시량(1.4mg/1000mg)의 80~180%
4. 나이아신 : 표시량(15mgNE/1000mg)의 80~150%
5. 판토텐산 : 표시량(5mg/1000mg)의 80~180%
6. 비타민B6 : 표시량(1.5mg/1000mg)의 80~150%
7. 아연 : 표시량(3.6mg/1000mg)의 80~150%
8. 옥타코사놀 : 표시량(10mg/1000mg)의 80~120%
9. 로르산 : 표시량(70mg/1000mg)의 80~120%
10. 납(mg/kg) : 1.0이하
11. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
12. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
13. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
14. 헥산(mg/kg) : 5.0이하
15. 대장균군 : 음성
16. 붕해도 : 20분 이내
자주 묻는 질문
쏘팔메토&옥타 포르테 기능성은 무엇인가요?
로르산 - ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
옥타코사놀함유유지 - ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
비타민B1 - ① 탄수화물과 에너지 대사에 필요
비타민B2 - ① 체내 에너지 생성에 필요
판토텐산 - ① 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
비타민B6- ①단백질 및 아미노산 이용에 필요 ②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
아연 - ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
나이아신 - ①체내 에너지 생성에 필요
쏘팔메토&옥타 포르테 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
쏘팔메토&옥타 포르테 섭취 방법은?
쏘팔메토&옥타 포르테 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1)
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.