(주)알피바이오 · 2022-11-22 신고
쏘팔메가 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170061567
- 제조업체
- (주)알피바이오
- 신고일
- 2022-11-22
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 아연
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 아연주원료
- 2.55~12 mg
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 0.5~2.24 g
- 망간
- 0.9~3.5 mg
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 70~115 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[EPA 및 DHA 함유 유지]
혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[쏘팔메토 열매 추출물]
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[망간]
①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[옥타코사놀 함유 유지]
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연]
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
섭취 시 주의사항
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[쏘팔메토 열매 추출물]
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
쏘팔메가에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 5종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
주원료 품목이 아연인 제품은 1,327개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 259개(19.5%)입니다.
기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 아연 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.
2022년 11월에 신고됐습니다. 같은 아연 품목 1,327개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 636개(47.9%)입니다.
같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 39개가 아연 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 산화아연, 옥타코사놀 함유 유지(고시형), 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 건조효모 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 복분자추출물분말, 산수유추출분말, 비수리추출농축분말, 민들레추출물분말, 과라나추출물분말, 흑마늘추출물분말, 헛개나무열매추출분말, 토마토추출물분말, 마카추출분말, L-아르지닌, 칸델릴라왁스, 콩기름(대두유), 레시틴, 쌀겨왁스 |
| 캡슐 원재료 | 에틸바닐린, 카라기난, 안나토색소, 글리세린, 변성전분 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 회황색의 내용물을 함유한 빨강색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 회황색의 내용물을 함유한 빨강색의 장방형 연질캡슐
2) 아연: 표시량(8.5 mg / 1600 mg)의 80~150%
3) 망간: 표시량(3 mg / 1600 mg)의 80~150%
4) 옥타코사놀: 표시량(40 mg / 1600 mg)의 80~120%
5) 로르산: 표시량(115 mg / 1600 mg)의 80~120%
6) EPA와 DHA의 합: 표시량(600 mg / 1600 mg)의 80~120%
7) 납(mg/kg): 2.4 이하
8) 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하
9) 수은(mg/kg): 0.7 이하
10) 비소(mg/kg): 1.0 이하
11) 붕해: 20분 이내
12) 대장균군: 음성
자주 묻는 질문
쏘팔메가 기능성은 무엇인가요?
[EPA 및 DHA 함유 유지]
혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[쏘팔메토 열매 추출물]
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[망간]
①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[옥타코사놀 함유 유지]
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연]
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
쏘팔메가 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
쏘팔메가 섭취 방법은?
쏘팔메가 먹을 때 주의할 점은?
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[쏘팔메토 열매 추출물]
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.