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(주)한국씨엔에스팜 · 2023-04-13 신고

쏘팔루테코사놀 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200072957

제조업체
(주)한국씨엔에스팜
신고일
2023-04-13
제형
캡슐
주원료 품목
쏘팔메토 열매 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 10종1일 섭취량 기준*
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[쏘팔메토열매추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀함유유지] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요/피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요/상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요
[비타민D] 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요/뼈의 형성과 유지에 필요/골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[셀렌] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] 정상적인 면역기능에 필요/정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

1) 소비기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
2) 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
3) 성인남성만 섭취하십시오.
4) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
5) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
6) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하시기 바랍니다.
7) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
8) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
9) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
10) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
11) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하시기 바랍니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 10종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 5종입니다. 이 제품(10종)은 더 많은 편입니다.

주원료 품목이 쏘팔메토 열매 추출물인 제품은 521개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 507개(97.3%)입니다.

2023년 4월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 306개(58.7%)입니다.

(주)한국씨엔에스팜은 건강기능식품 1,406개를 품목제조 신고했고, 그중 쏘팔메토 열매 추출물 품목이 56개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 B2(고시형), 비타민 B1염산염(고시형), 아셀렌산나트륨(고시형), 산화아연(고시형), 비타민 E(고시형), 옥타코사놀(고시형), 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 비타민 D3 혼합제제유지, 유성비타민A지방산에스테르, 마리골드꽃추출물(고시형)
기타 원재료마카추출분말, 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 영지버섯균사체추출물분말, 홍삼농축액분말, 흑마늘추출물분말, 토마토추출물분말, 비수리추출분말, 복분자엑기스분말, 구기자추출물분말, 오자추출분말
캡슐 원재료젤라틴, 정제수, 글리세린, 홍국색소
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨간색의 내용물을 함유한 빨간색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 빨간색의 내용물을 함유한 빨간색의 장방형 연질캡슐
2) 로르산 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 115 mg / 1,000 mg)
3) 옥타코사놀 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 40 mg / 1,000 mg)
4) 루테인 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 20 mg / 1,000 mg)
5) 비타민A : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 700 μgRAE / 1,000 mg)
6) 비타민B1 : 표시량의 80 ~ 180% (표시량 : 1.2 mg / 1,000 mg)
7) 비타민B2 : 표시량의 80 ~ 180% (표시량 : 1.4 mg / 1,000 mg)
8) 비타민D : 표시량의 80 ~ 180% (표시량 : 10 μg / 1,000 mg)
9) 비타민E : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 11 mgα-TE / 1,000 mg)
10) 셀렌 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 55 μg / 1,000 mg)
11) 아연 : 표시량의 80 ~ 150% (표시량 : 8.5 mg / 1,000 mg)
12) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
13) 납(mg/kg) : 1.0 이하
14) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
15) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
16) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
17) 대장균군 : 음성
18) 붕해 : 적합(20분 이내)

자주 묻는 질문

쏘팔루테코사놀 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[쏘팔메토열매추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀함유유지] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요/피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요/상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민B1] 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요
[비타민D] 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요/뼈의 형성과 유지에 필요/골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[셀렌] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] 정상적인 면역기능에 필요/정상적인 세포분열에 필요
쏘팔루테코사놀 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 쏘팔메토 열매 추출물, 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 D, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 옥타코사놀 함유 유지입니다(10종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
쏘팔루테코사놀 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
쏘팔루테코사놀 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 소비기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
2) 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
3) 성인남성만 섭취하십시오.
4) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
5) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
6) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하시기 바랍니다.
7) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
8) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
9) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
10) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
11) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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