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광동헬스바이오(주) 2공장 · 2020-05-12 신고

써큘업 오메가3 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200141237

제조업체
광동헬스바이오(주) 2공장
신고일
2020-05-12
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[EPA 및 DHA 함유 유지]
혈중 중성지질 개선∙혈행 개선∙건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민E]
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민D]
① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ② 뼈의 형성과 유지에 필요 ③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함
[EPA 및 DHA 함유 유지]
② 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
③ 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
⑤ 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
⑥ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

써큘업 오메가3에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품 2,213개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 2,137개로 96.6%를 차지합니다.

신고 시점은 2020년 5월로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품 2,213개 중 앞서 신고된 것이 373개입니다.

광동헬스바이오(주) 2공장은 건강기능식품 920개를 품목제조 신고했고, 그중 EPA 및 DHA 함유 유지 품목이 71개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 3종으로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료EPA및DHA함유유지(고시형), d-α-토코페롤, 비타민D3혼합제제
캡슐 원재료D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상고유의 향미가 있는 투명한 노란색 내용물을 함유한 투명의 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 투명한 노란색 내용물을 함유한 투명의 연질캡슐
② EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/1,100 mg)의 80~120%
③ 비타민E : 표시량(4.88 mg α-TE/1,100 mg)의 80~150%
④ 비타민D : 표시량(10 ㎍/1,100 mg)의 80~180%
⑤ 잔류용매(mg/kg) : 5.0 이하
⑥ 납(mg/kg) : 3.0 이하
⑦ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑧ 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
⑨ 대장균군 : 음성
⑩ 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

써큘업 오메가3 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[EPA 및 DHA 함유 유지]
혈중 중성지질 개선∙혈행 개선∙건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민E]
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민D]
① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ② 뼈의 형성과 유지에 필요 ③ 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
써큘업 오메가3 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 D, 비타민 E입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
써큘업 오메가3 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
써큘업 오메가3 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함
[EPA 및 DHA 함유 유지]
② 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
③ 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
⑤ 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
⑥ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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