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주)팜크로스 · 2024-10-14 신고

써큘라 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400151101228

제조업체
주)팜크로스
신고일
2024-10-14
제형
캡슐
주원료 품목
은행잎 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
은행잎 추출물주원료
28~36 mg
비타민 B1
0.36~100 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

-기억력 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음

(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요

섭취 시 주의사항

임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의

(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 2종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

은행잎 추출물 품목으로 신고된 제품 477개를 제형별로 보면 캡슐이 173개(36.3%)입니다.

2024년 10월에 신고됐습니다. 같은 은행잎 추출물 품목 477개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 330개(69.2%)입니다.

제조업체 주)팜크로스의 신고 제품은 710개이며 은행잎 추출물 품목은 13개입니다.

은행잎 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 3종 넣는데, 이 제품은 2종으로 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민B1질산염, 은행잎추출물(고시형)
기타 원재료이산화규소, 스테아린산마그네슘, 자당지방산에스테르, 병풀추출, 밀배아추출물분말, 포도잎추출물, 칡뿌리추출물분말, 단삼추출물, 해조칼슘
캡슐 원재료식용색소황색제5호, 식용색소청색제1호, 식용색소황색제4호, 글리세린, 소르비탄지방산에스테르, 이산화티타늄, 정제수, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 회갈색의 내용물을 함유한 흐린 초록색의 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 회갈색의 내용물을 함유한 흐린초록색의 경질캡슐
2. 플라보놀배당체 : 표시량(28㎎/2,000㎎)의 80~120%
3. 비타민B1: 표시량(40㎎/2,000㎎)의 80~180%
4. 납(㎎/㎏) : 1.0 이하
5. 카드뮴(㎎/㎏) : 1.0 이하
6. 수은(㎎/㎏) : 1.0 이하
7. 비소(㎎/㎏) : 1.0 이하
8. 깅콜릭산(ginkgolic acid)(mg/kg) : 5.0 이하
9. 대장균군 : 음성
10. 붕해 : 적합(20분 이내)

자주 묻는 질문

써큘라 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
-기억력 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음

(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
써큘라 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 은행잎 추출물, 비타민 B1입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
써큘라 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
써큘라 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의

(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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