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(주)서흥 · 2018-11-16 신고

써큐란 알파 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200061331

제조업체
(주)서흥
신고일
2018-11-16
제형
캡슐
주원료 품목
감마리놀렌산 함유 유지
소비기한
제조일부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
감마리놀렌산 함유 유지주원료
160~300 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
은행잎 추출물
28~36 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

감마리놀렌산함유유지 : 혈중 콜레스테롤 개선·혈행개선·월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선· 면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음

은행잎추출물 : ①기억력 개선에 도움을 줄 수 있음 ②혈행 개선에 도움을 줄 수 있음

비타민B6 : ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

(1) 영·유아·어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취할 것 (면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시‧판매하는 경우에 한함)
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(3) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(4) 수술 전후, 의약품(항응고제) 복용 시 전문가와 상담할 것
(5) 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취할 것
(6) 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의할 것
(7) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐(1.48g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 3종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

감마리놀렌산 함유 유지 품목으로 신고된 제품 312개를 제형별로 보면 캡슐이 304개(97.4%)입니다.

신고 시점은 2018년 11월로, 감마리놀렌산 함유 유지 품목 제품 312개 중 앞서 신고된 것이 108개입니다.

제조업체 (주)서흥의 신고 제품은 1,515개이며 감마리놀렌산 함유 유지 품목은 39개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 3종으로, 감마리놀렌산 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 B6 염산염, 은행잎추출물, 보라지유(고시형)
기타 원재료레몬밤추출물, 산사나무열매추출분말, 레시틴, 글리세린지방산에스테르, 밀납
캡슐 원재료치자그린색소, 이산화티타늄, 치자청색소, 심황색소, 글리세린, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흑갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 진초록색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흑갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 진초록색의 장방형 연질캡슐
2) 감마리놀렌산 : 표시량(240 mg/1.48g)의 80~120%
3) 플라보놀 배당체 : 표시량(36 mg/1.48g)의 80~120%
4) 비타민B6 : 표시량(5 mg/1.48g)의 80~150%
5) 깅콜릭산(mg/kg) : 5.0 이하
6) 납(mg/kg) : 1.0 이하
7) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
8) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
9) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
10) 대장균군 : 음성
11) 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

써큐란 알파 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
감마리놀렌산함유유지 : 혈중 콜레스테롤 개선·혈행개선·월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선· 면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음

은행잎추출물 : ①기억력 개선에 도움을 줄 수 있음 ②혈행 개선에 도움을 줄 수 있음

비타민B6 : ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
써큐란 알파 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 감마리놀렌산 함유 유지, 비타민 B6, 은행잎 추출물입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
써큐란 알파 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐(1.48g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
써큐란 알파 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 영·유아·어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취할 것 (면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시‧판매하는 경우에 한함)
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(3) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(4) 수술 전후, 의약품(항응고제) 복용 시 전문가와 상담할 것
(5) 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취할 것
(6) 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의할 것
(7) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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