콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2022-04-06 신고
신바이오플러스 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200600200032376
- 제조업체
- 콜마비앤에이치(주)음성공장
- 신고일
- 2022-04-06
- 제형
- 분말
- 주원료 품목
- 프락토올리고당
- 소비기한
- 제조일로부터 18개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
- 프락토올리고당: 장내 유익균 증식 및 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
- 프로바이오틱스 : 유산균 증식 및 유해균 억제 · 배변활동 원활 · 장건강에 도움을 줄 수 있음
- 아연: (가) 정상적인 면역기능에 필요, (나) 정상적인 세포분열에 필요
섭취 시 주의사항
1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 섭취 시 가스참, 트림, 복통, 복부팽만감 등이 발생할 수 있음
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
4) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
5) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
6) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
2) 섭취 시 가스참, 트림, 복통, 복부팽만감 등이 발생할 수 있음
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
4) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
5) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
6) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1포를 그대로 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 3종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
같은 품목(프락토올리고당) 제품 430개 가운데 이 제품과 같은 분말 형태는 398개로 92.6%를 차지합니다.
신고 시점은 2022년 4월로, 프락토올리고당 품목 제품 430개 중 앞서 신고된 것이 309개입니다.
같은 업체(콜마비앤에이치(주)음성공장)가 신고한 제품 1,217개 중 10개가 프락토올리고당 품목입니다.
기능성 원료 개수만 보면 3종으로, 프락토올리고당 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 프락토올리고당(고시형), 유산균혼합분말, Enterococcus faecium(고시형), 산화아연(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 이산화규소, 구연산, 폴리덱스트로스, 분말결정포도당, 식물성크림혼합분말, 블루베리농축분말, 블루베리향분말 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 자주빛 분홍색의 분말 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 자주빛 분홍색의 분말
2) 프락토올리고당 : 표시량(3,000 mg/4 g)의 80~120%
3) 프로바이오틱스 수 : 표시량(100,000,000(1억) CFU/4 g) 이상
4) 아연 : 표시량(2.55 mg/4 g)의 80~150%
5) 납(mg/kg): 1.0 이상
6) 대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
신바이오플러스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
- 프락토올리고당: 장내 유익균 증식 및 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
- 프로바이오틱스 : 유산균 증식 및 유해균 억제 · 배변활동 원활 · 장건강에 도움을 줄 수 있음
- 아연: (가) 정상적인 면역기능에 필요, (나) 정상적인 세포분열에 필요
- 프락토올리고당: 장내 유익균 증식 및 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
- 프로바이오틱스 : 유산균 증식 및 유해균 억제 · 배변활동 원활 · 장건강에 도움을 줄 수 있음
- 아연: (가) 정상적인 면역기능에 필요, (나) 정상적인 세포분열에 필요
신바이오플러스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프락토올리고당, 아연, 프로바이오틱스입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
신바이오플러스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1포를 그대로 섭취하십시오.
신바이오플러스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 섭취 시 가스참, 트림, 복통, 복부팽만감 등이 발생할 수 있음
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
4) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
5) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
6) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
2) 섭취 시 가스참, 트림, 복통, 복부팽만감 등이 발생할 수 있음
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
4) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
5) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
6) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.