원료 찾기

주식회사 멜로시라바이오 · 2021-02-23 신고

신바이오틱스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2020001612210

제조업체
주식회사 멜로시라바이오
신고일
2021-02-23
제형
바
주원료 품목
프락토올리고당
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
프락토올리고당주원료
3~8 g
프로바이오틱스
1억~100억 CFU

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

장내 유익균 증식 및 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음

유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

(가) 섭취 시 가스참, 트림, 복통, 복부팽만감 등이 발생할 수 있음
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1개를 씹어서 복용

숫자로 본 신고 현황

신바이오틱스에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

프락토올리고당 품목으로 신고된 제품 430개를 제형별로 보면 바가 12개(2.8%)입니다.

2021년 2월에 신고됐습니다. 같은 프락토올리고당 품목 430개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 226개(52.6%)입니다.

같은 업체(주식회사 멜로시라바이오)가 신고한 제품 49개 중 14개가 프락토올리고당 품목입니다.

기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 프락토올리고당 품목 중위값 2종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료프락토올리고당(고시형), 유산균혼합분말
기타 원재료발아현미분말, 가공유지, 사탕수수가루, 전지분유, 레시틴, 천연바닐라향, 비타민 C, 무수구연산, 아세로라분말
성상고유의 향미가 있으며, 이미.이취가 없는 연한갈색의 정사각형 바
기준 및 규격(표시량) 원문

성상 : 고유의 향미가 있으며, 이미.이취가 없는 진한갈색의 정사각형 바
1.프락토올리고당 : 표시량(3,300mg/12g)의 80~120%
2.프로바이오틱스 : 표시량(10억cfu/12g) 이상
3.납(mg/kg) : 1.0이하, 4.대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

신바이오틱스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
장내 유익균 증식 및 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음

유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
신바이오틱스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프락토올리고당, 프로바이오틱스입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
신바이오틱스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1개를 씹어서 복용
신바이오틱스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 섭취 시 가스참, 트림, 복통, 복부팽만감 등이 발생할 수 있음
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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