원료 찾기

(주)아모레퍼시픽 · 2023-10-30 신고

신바이오틱스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017031269

제조업체
(주)아모레퍼시픽
신고일
2023-10-30
제형
분말
주원료 품목
프로바이오틱스
소비기한
18개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
프로바이오틱스주원료
1억~100억 CFU
비타민 D
0.003~0.01 mg
셀레늄(또는 셀렌)
0.0165~0.135 mg
아연
2.55~12 mg
프락토올리고당
3~8 g

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

1) 프로바이오틱스: 유산균 증식 및 유해균 억제･ 배변활동 원활･ 장 건강에 도움을 줄 수 있음
2) 프락토올리고당: 장내 유익균 증식 및 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
3) 비타민 D:
(가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(나) 뼈의 형성과 유지에 필요
(다) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
4) 아연:
(가) 정상적인 면역기능에 필요
(나) 정상적인 세포분열에 필요
5) 셀렌: 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

(가) 임신, 수유 중 또는 질병으로 치료 중이시거나 알레르기, 특이체질이신 분은 본 제품의 원료를 확인하시고 섭취 전 전문가와 상담하시기 바랍니다.
(나) 가루날림이 있을 수 있으니 섭취 시 주의하시고, 개봉 후에는 바로 드시기 바랍니다.
(다) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(라) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(마) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일 섭취량 방법을 지도할 것
(바) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(사) 섭취 시 가스참, 트림, 복통, 복부팽만감 등이 발생할 수 있음
(아) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2포 직접 섭취하시기 바랍니다.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 5종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

프로바이오틱스 품목으로 신고된 제품 4,474개를 제형별로 보면 분말이 3,115개(69.6%)입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 1종입니다. 이 제품(5종)은 더 많은 편입니다.

2023년 10월에 신고됐습니다. 같은 프로바이오틱스 품목 4,474개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 2,647개(59.2%)입니다.

같은 업체((주)아모레퍼시픽)가 신고한 제품 37개 중 2개가 프로바이오틱스 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료프락토올리고당, 혼합제제, 산화아연(고시형), 비타민D3혼합제제, 프로바이오틱스(고시형)
기타 원재료코코넛크림분말, 자일리톨, 기타가공품, 혼합제제, 구연산(무수), 딸기향, 제삼인산칼슘, 스테아린산마그네슘, 요거트혼합분말, 구아검
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색의 분말
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰색의 분말
2. 대장균군 : 음성
3. 프로바이오틱스 수 : 1.0X10＾9cfu/4.2g 이상
4. 프락토올리고당 : 3g/4.2g의 80~120%
5. 비타민D : 3μg(120IU)/4.2g의 80~180%
6. 셀렌 : 16.5μg/4.2g의 80~150 %
7. 아연 : 2.55mg/4.2g의 80~150 %
8. 납(mg/kg) : 1.0 이하

자주 묻는 질문

신바이오틱스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
1) 프로바이오틱스: 유산균 증식 및 유해균 억제･ 배변활동 원활･ 장 건강에 도움을 줄 수 있음
2) 프락토올리고당: 장내 유익균 증식 및 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
3) 비타민 D:
(가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(나) 뼈의 형성과 유지에 필요
(다) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
4) 아연:
(가) 정상적인 면역기능에 필요
(나) 정상적인 세포분열에 필요
5) 셀렌: 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
신바이오틱스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 비타민 D, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 프락토올리고당입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
신바이오틱스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2포 직접 섭취하시기 바랍니다.
신바이오틱스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 임신, 수유 중 또는 질병으로 치료 중이시거나 알레르기, 특이체질이신 분은 본 제품의 원료를 확인하시고 섭취 전 전문가와 상담하시기 바랍니다.
(나) 가루날림이 있을 수 있으니 섭취 시 주의하시고, 개봉 후에는 바로 드시기 바랍니다.
(다) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(라) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(마) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일 섭취량 방법을 지도할 것
(바) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(사) 섭취 시 가스참, 트림, 복통, 복부팽만감 등이 발생할 수 있음
(아) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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