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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2021-12-17 신고

식물성알티지(rTG)오메가3 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200032274

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2021-12-17
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

- EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선・혈행 개선에 도움을 줄 수 있음, 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 A : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
- 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
3) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 3종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

같은 품목(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품 2,213개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 2,137개로 96.6%를 차지합니다.

2021년 12월에 신고됐습니다. 같은 EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 782개(35.3%)입니다.

제조업체 콜마비앤에이치(주)음성공장의 신고 제품은 1,218개이며 EPA 및 DHA 함유 유지 품목은 110개입니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 3종으로 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료EPA및DHA함유유지(고시형), 비타민 E(고시형), 비타민A(고시형)
캡슐 원재료변성전분, 글리세린, 카라기난
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명한 노란색의 내용물을 가진 투명한 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명한 노란색의 내용물을 가진 투명한 타원형 연질캡슐
2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg / 884 mg)의 80 ~ 120%
3) 비타민A : 표시량(700 μg RAE / 884 mg)의 80 ~ 150%
4) 비타민E : 표시량(14 mg α-TE / 884 mg)의 80 ~ 150%
5) 납(mg/kg) : 3.0 이하
6) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
8) 대장균군 : 음성
9) 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

식물성알티지(rTG)오메가3 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
- EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선・혈행 개선에 도움을 줄 수 있음, 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 A : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
- 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
식물성알티지(rTG)오메가3 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 A, 비타민 E입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
식물성알티지(rTG)오메가3 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
식물성알티지(rTG)오메가3 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
3) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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