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(주)오투바이오 · 2025-03-05 신고

시그니처 눈건강 루테인 (전량수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20130020008590

제조업체
(주)오투바이오
신고일
2025-03-05
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 36개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

마리골드꽃추출물 (1) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
비타민A (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 2종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

마리골드꽃추출물 품목으로 신고된 제품 682개를 제형별로 보면 캡슐이 610개(89.4%)입니다.

마리골드꽃추출물 품목 682개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2025년 3월) 앞에 559개가 있습니다.

마리골드꽃추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 2종으로 더 적은 편입니다.

제조업체 (주)오투바이오의 신고 제품은 396개이며 마리골드꽃추출물 품목은 7개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형), 비타민 A
기타 원재료콩기름(대두유), 레시틴, 밀납, 맥주효모추출물, 블루베리추출분말, 참당귀추출분말, 기타가공품
캡슐 원재료젤라틴, 정제수, 글리세린, D-소비톨액, 카라멜색소 Ⅳ, 이산화티타늄, 에틸바닐린, 식용색소적색제40호, 식용색소황색제4호, 식용색소적색제3호, 식용색소청색제1호
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 내용물을 함유한 적갈색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20mg/500mg)의 80~120%
3. 비타민A : 표시량(400ugRAE/500mg)의 80~150%
4. 납(mg/kg) : 1.0 이하
5. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
6. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
7. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
8. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
9. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
10. 대장균군 : 음성
11. 붕해 : 20분이내 적합

자주 묻는 질문

시그니처 눈건강 루테인 (전량수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
마리골드꽃추출물 (1) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
비타민A (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
시그니처 눈건강 루테인 (전량수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
시그니처 눈건강 루테인 (전량수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
시그니처 눈건강 루테인 (전량수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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