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(주)알피바이오 · 2021-10-26 신고

스킨에 빠지다 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170061319

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2021-10-26
제형
캡슐
주원료 품목
프로바이오틱스 HY7714(제2015-1호)
소비기한
18개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
프로바이오틱스 HY7714주원료
100억 CFU
비타민 D
0.003~0.01 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[프로바이오틱스 HY7714(제 2015-1호)]
-피부 보습에 도움을 줄 수 있음 (생리활성기능 2등급)
-자외선에 의한 피부손상으로부터 피부 건강 유지에 도움을 줄 수 있음(생리활성기능 2등급)

[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

알레르기 체질이거나 특정질환이 있는 분은 섭취 전 의사와 상담
질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것


(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 3종이고, 고시형 2종·개별인정형 1종입니다.

프로바이오틱스 HY7714(제2015-1호) 품목으로 신고된 제품 19개를 제형별로 보면 캡슐이 17개(89.5%)입니다.

2021년 10월에 신고됐습니다. 같은 프로바이오틱스 HY7714(제2015-1호) 품목 19개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 2개(10.5%)입니다.

같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 9개가 프로바이오틱스 HY7714(제2015-1호) 품목입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 3종입니다. 이 제품(3종)은 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료산화아연(고시형), 비타민D3혼합제제, 프로바이오틱스 HY7714(기능성원료인정제2015-1호)
기타 원재료과일채소혼합분말, Bacillus coagulans, 유산균배양건조물, 치커리뿌리추출물, 결정셀룰로스, 유당분말, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 프락토올리고당, 난소화성말토덱스트린(고시형), 유산균배양건조물
캡슐 원재료정제수, 글리세린초산지방산에스테르, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로오스, 캡슐류
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하얀색 분말을 함유한 불투명한 하얀색 장용성 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하얀색 분말을 함유한 불투명한 하얀색 장용성 경질캡슐
2) 프로바이오틱스 수 : 표시량 {10,000,000,000 CFU/480mg}이상
3) 아연 : 표시량 {8.5mg/480mg}의 80~150%
4) 비타민D : 표시량 {10ug/480mg}의 80~180%
5) 납(mg/kg) : 0.1 이하
6) 총 비소(mg/kg) : 0.1 이하
7) 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
8) 총 수은(mg/kg) : 0.1 이하
9) 대장균군 : 음성
10) 붕해(장용성): 1액에 의한 시험: 120분 이상 유지, 2액에 의한 시험:60분 이내 붕해

자주 묻는 질문

스킨에 빠지다 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[프로바이오틱스 HY7714(제 2015-1호)]
-피부 보습에 도움을 줄 수 있음 (생리활성기능 2등급)
-자외선에 의한 피부손상으로부터 피부 건강 유지에 도움을 줄 수 있음(생리활성기능 2등급)

[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제・배변활동 원활・장 건강에 도움을 줄 수 있음

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
스킨에 빠지다 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스 HY7714, 비타민 D, 아연입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
스킨에 빠지다 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
스킨에 빠지다 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 알레르기 체질이거나 특정질환이 있는 분은 섭취 전 의사와 상담
질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것


(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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