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(주)비오팜 · 2014-11-24 신고

스마일렌 나토키나제 9 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017021489

제조업체
(주)비오팜
신고일
2014-11-24
제형
정
주원료 품목
셀레늄(또는 셀렌)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 8종1일 섭취량 기준*
셀레늄(또는 셀렌)주원료
0.0165~0.135 mg
나이아신
4.5~670 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
아연
2.55~12 mg
엽산
120~400 μg
철
3.6~15 mg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[나토균배양분말]혈행 개선에 도움을 줄 수 있음(생리활성기능 2등급)
[셀레늄(또는 셀렌)]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[나이아신]①체내 에너지 생성에 필요
[철]①체내 산소운반과 혈액생성에 필요②에너지 생성에 필요
[판토텐산]①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민B6]①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B2]①체내 에너지 생성에 필요
[엽산]①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

[나토배양분말]
- 대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의할 것
- 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 수술전후, 의약품(항응고제) 복용 시 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[철]
- 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1정을 충분한 양의 물과 함께 섭취한다.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 8종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

셀레늄(또는 셀렌) 품목 제품은 기능성 원료를 보통 3종 넣는데, 이 제품은 8종으로 더 많은 편입니다.

같은 품목(셀레늄(또는 셀렌)) 제품 377개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 172개로 45.6%를 차지합니다.

신고 시점은 2014년 11월로, 셀레늄(또는 셀렌) 품목 제품 377개 중 앞서 신고된 것이 16개입니다.

제조업체 (주)비오팜의 신고 제품은 1,415개이며 셀레늄(또는 셀렌) 품목은 25개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료판토텐산칼슘(고시형), 푸마르산제일철(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 건조효모, 피리독신염산염(고시형), 산화아연(고시형), 엽산(고시형), 비타민B2(고시형), 나토균배양분말(기능성원료인정제2013-6호)
기타 원재료글리세린지방산에스테르, 락색소혼합제제, 이산화티타늄, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 스테아린산마그네슘, 만니톨, 결정셀룰로스, 프락토올리고당
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 암적색의 코팅정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 암적색의 코팅정제
2) 피브린용해효소활성 : 표시량(1,000FU/500 mg)의 80.0~120.0%
3) 비타민B2 : 표시량(1.4 mg/500 mg)의 80~180%
4) 비타민B6 : 표시량(1.5 mg/500 mg)의 80~150%
5) 셀렌 : 표시량(16.5 ug/500 mg)의 80~150%
6) 아연 : 표시량(4.25 mg/500 mg)의 80~150%
7) 엽산 : 표시량(272 ug DFE/500mg)의 80~150%
8) 철 : 표시량( 6mg/500 mg)의 80~150%
9) 판토텐산 : 표시량(5 mg/500 mg)의 80~180%
10) 나이아신 : 표시량(15 mgNE/500 mg)의 80~150%
11) 붕해도 : 60분 이내여야 한다.
12) 대장균군 : 음성이어야 한다.
13) 납(mg/kg) : 1.0 이하
14) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
15) 총수은(mg/kg) : 1.0 이하
16) 총아플라톡신(ug/kg) : 15.0 이하(B1, B2, G1 및 G2의 합)(단, B1은 10.0이하)
17) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하

자주 묻는 질문

스마일렌 나토키나제 9 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[나토균배양분말]혈행 개선에 도움을 줄 수 있음(생리활성기능 2등급)
[셀레늄(또는 셀렌)]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[나이아신]①체내 에너지 생성에 필요
[철]①체내 산소운반과 혈액생성에 필요②에너지 생성에 필요
[판토텐산]①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민B6]①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B2]①체내 에너지 생성에 필요
[엽산]①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
스마일렌 나토키나제 9 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 셀레늄(또는 셀렌), 나이아신, 비타민 B2, 비타민 B6, 아연, 엽산, 철, 판토텐산입니다(8종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
스마일렌 나토키나제 9 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정을 충분한 양의 물과 함께 섭취한다.
스마일렌 나토키나제 9 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [나토배양분말]
- 대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의할 것
- 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 수술전후, 의약품(항응고제) 복용 시 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[철]
- 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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