(주)한미양행 선유공장 · 2024-09-06 신고
수본 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2022001022260
- 제조업체
- (주)한미양행 선유공장
- 신고일
- 2024-09-06
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 감마리놀렌산 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 감마리놀렌산 함유 유지주원료
- 160~300 mg
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[감마리놀렌산 함유 유지]
(가)혈중 콜레스테롤 개선･혈행개선에 도움을 줄 수 있음
(나)월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선에 도움을 줄 수 있음
(다)면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민A]
(가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(다) 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D]
(가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(나) 뼈의 형성과 유지에 필요
(다) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
[감마리놀렌산 함유 유지]
(가) 영･유아･어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취할 것(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시･판매하는 경우에 한함)
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 2회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
숫자로 본 신고 현황
수본에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
같은 품목(감마리놀렌산 함유 유지) 제품 312개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 304개로 97.4%를 차지합니다.
신고 시점은 2024년 9월로, 감마리놀렌산 함유 유지 품목 제품 312개 중 앞서 신고된 것이 263개입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(4종)은 더 많은 편입니다.
같은 업체((주)한미양행 선유공장)가 신고한 제품 175개 중 5개가 감마리놀렌산 함유 유지 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 보라지유(고시형), d-α-토코페롤, 혼합제제, 비타민D3혼합제제 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 소나무잎유, 해조칼슘, 밀납, 레시틴, 상어연골추출물분말, 쇠무릅추출물분말, 보스웰리아추출물분말, 뮤코다당.단백(고시형), 초록입홍합동결건조분말 |
| 캡슐 원재료 | 히드록시프로필전분, 글리세린, 카라기난, 폴리글리시톨시럽, 카카오색소 |
| 성상 | 고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 회황색의 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상 : 고유의 향미를 지니고 이미, 이취가 없는 회황색의 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
(2) 감마리놀렌산 : 표시량(240 mg/2,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 비타민A : 표시량(1,400 μgRAE/2,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(4) 비타민D : 표시량(50 μg/2,000 mg)의 80% 이상 180% 이하
(5) 비타민E : 표시량(33 mgα-TE/2,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(6) 대장균군 : 음성
(7) 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
수본 기능성은 무엇인가요?
[감마리놀렌산 함유 유지]
(가)혈중 콜레스테롤 개선･혈행개선에 도움을 줄 수 있음
(나)월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선에 도움을 줄 수 있음
(다)면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민A]
(가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(다) 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D]
(가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(나) 뼈의 형성과 유지에 필요
(다) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
수본 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
수본 섭취 방법은?
수본 먹을 때 주의할 점은?
[감마리놀렌산 함유 유지]
(가) 영･유아･어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취할 것(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시･판매하는 경우에 한함)
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.