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코스맥스바이오(주) · 2019-09-20 신고

수면엔 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200022427

제조업체
코스맥스바이오(주)
신고일
2019-09-20
제형
분말
주원료 품목
미강주정추출물(제2018-3호)
소비기한
제조일로부터 2년
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
미강주정추출물주원료
1 g/일
나이아신
4.5~670 mg
비타민 B6
0.45~67 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

1) 미강주정추출물 : 수면에 도움을 줄 수 있음.
2) 비타민B6 : 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요.
3) 나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요.

섭취 시 주의사항

섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오.
개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오.
섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오.
특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오.
영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의 하십시오.
의약품(항히스타민제 또는 중추신경계억제제)과 병용섭취 시 주의 하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1포(3g)를 직접 또는 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 3종 — 고시형 2종·개별인정형 1종.

주원료 품목이 미강주정추출물(제2018-3호)인 제품은 27개가 신고돼 있고, 그중 분말 제형이 9개(33.3%)입니다.

미강주정추출물(제2018-3호) 품목 27개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2019년 9월) 앞에 3개가 있습니다.

코스맥스바이오(주)는 건강기능식품 1,872개를 품목제조 신고했고, 그중 미강주정추출물(제2018-3호) 품목이 7개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 3종으로, 미강주정추출물(제2018-3호) 품목 중위값 3종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민B6염산염, 니코틴산아미드(고시형), 미강주정추출물(기능성원료인정제2018-3호)
기타 원재료포도당, D-소비톨, 라임껍질, 이산화규소, 유당, 산화마그네슘(고시형)
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 회황색의 분말
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 회황색의 분말
2) 감마-오리자놀 : 표시량(4.4mg/3g)의 80~120%
3) 비타민B6 : 표시량(1.5mg/3g)의 80~150%
4) 나이아신 : 표시량(15mg/3g)의 80~150%
5) 납(mg/kg) : 1.0 이하
6) 무기비소(mg/kg) : 1 이하(단, 총비소 1.5mg/kg 초과 검출 시에만 무기비소로 시험하여 규격 적용)
7) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
8) 총수은(mg/kg) : 0.1 이하
9) 총아플라톡신(ug/kg) : 15.0 이하(단, B1은 10.0 이하)
10) 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

수면엔 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
1) 미강주정추출물 : 수면에 도움을 줄 수 있음.
2) 비타민B6 : 단백질 및 아미노산 이용에 필요, 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요.
3) 나이아신 : 체내 에너지 생성에 필요.
수면엔 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 미강주정추출물, 나이아신, 비타민 B6입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
수면엔 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1포(3g)를 직접 또는 물과 함께 섭취하십시오.
수면엔 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오.
개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오.
섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오.
특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오.
영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의 하십시오.
의약품(항히스타민제 또는 중추신경계억제제)과 병용섭취 시 주의 하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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