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(주)알피바이오 · 2020-06-19 신고

셀티바 알래스카 폴락 레드오메가3 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017006937

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2020-06-19
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 36개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[EPA및 DHA함유유지]
혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민A]
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
③상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
②뼈의 형성과 유지에 필요
③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[비타민E]
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

[EPA 및 DHA 함유 유지]
-의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등)복용 시 전문가와 상담하십시오.
-개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

[비타민D]
- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 4종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목으로 신고된 제품 2,213개를 제형별로 보면 캡슐이 2,137개(96.6%)입니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2020년 6월) 앞에 389개가 있습니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 4종으로 더 많은 편입니다.

같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 288개가 EPA 및 DHA 함유 유지 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료EPA및DHA함유유지(고시형), 비타민A(고시형), D-알파-토코페롤(고시형), 비타민D3혼합제제
기타 원재료콩기름(대두유), 헤마토코쿠스추출물(고시형)
캡슐 원재료에틸바닐린, 글리세린, 폴리글리시톨시럽, 젤라틴
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 적색 내용물을 함유한 투명한 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 적색 내용물을 함유한 투명한 연질캡슐
2. EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg / 1,000 mg) 의 80% ~ 120%
3. 비타민A : 표시량( 700㎍ RE / 1,000 mg)의 80% ~ 150 %
4. 비타민D : 표시량( 10㎍ / 1,000 mg)의 80% ~ 180 %
5. 비타민E : 표시량(11 mg α-TE/ 1,000 mg)의 80% ~ 150 %
6. 중금속 : 납(3.0 mg/kg 이하), 카드뮴(1.0 mg/kg 이하), 수은(0.5 mg/kg 이하)
7. 대장균군 : 음성
8. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

셀티바 알래스카 폴락 레드오메가3 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[EPA및 DHA함유유지]
혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민A]
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
③상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
②뼈의 형성과 유지에 필요
③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[비타민E]
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
셀티바 알래스카 폴락 레드오메가3 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 A, 비타민 D, 비타민 E입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
셀티바 알래스카 폴락 레드오메가3 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
셀티바 알래스카 폴락 레드오메가3 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [EPA 및 DHA 함유 유지]
-의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등)복용 시 전문가와 상담하십시오.
-개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

[비타민D]
- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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