(주)오투바이오 · 2023-11-21 신고
상쾌한 쾌변 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20130020008469
- 제조업체
- (주)오투바이오
- 신고일
- 2023-11-21
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 알로에 전잎
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
- 알로에 전잎주원료
- 20~30 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 위·신장·간질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(나) 위·신장·간질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 3을 물과 함께 섭취하십시오
숫자로 본 신고 현황
알로에 전잎 품목으로 신고된 제품 62개를 제형별로 보면 정이 51개(82.3%)입니다.
상쾌한 쾌변에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 1종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
신고 시점은 2023년 11월로, 알로에 전잎 품목 제품 62개 중 앞서 신고된 것이 61개입니다.
같은 업체((주)오투바이오)가 신고한 제품 396개 중 2개가 알로에 전잎 품목입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 1종입니다. 이 제품(1종)은 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 알로에전잎(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 결정셀룰로스, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 3종 혼합유산균, 클로렐라, L-카르니틴, 결명자추출물분말, 가르시니아캄보지아 추출물(고시형) |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 회황색의 장방형 정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 회황색의 장방형 정제
2. 안트라퀴논계화합물(무수바바로인으로서): 표시량의 80~120%[표시량 : 30 mg/1,500 mg]
3. 대장균군: 음성
4. 붕해시험 : 30분 이내
자주 묻는 질문
상쾌한 쾌변 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
①배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
상쾌한 쾌변 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 알로에 전잎입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
상쾌한 쾌변 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 3을 물과 함께 섭취하십시오
상쾌한 쾌변 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 위·신장·간질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
(나) 위·신장·간질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.